一、崗位職責
1、負責商業(yè)化生產(chǎn)基地的灌裝;
2、負責灌裝區(qū)域的衛(wèi)生清潔和記錄填寫;
3、負責崗位相關(guān)文件的起草和修訂;
4、協(xié)助完成崗位相關(guān)質(zhì)量事件的調(diào)查等工作;
5、協(xié)助設(shè)備部和驗證部完成相關(guān)設(shè)備的維護、計量和驗證工作;
6、完成領(lǐng)導安排的其它工作。
二、任職要求
1.大專以上學歷,灌裝相關(guān)工作經(jīng)驗2年以上,有隔離器灌裝經(jīng)驗優(yōu)先;
2.熟悉無菌操作和車間藥品生產(chǎn)流程;
3.熟悉GMP質(zhì)量管理規(guī)范和藥品生產(chǎn)法規(guī)優(yōu)先。