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崗位職責:
1.負責監(jiān)督醫(yī)療器械經(jīng)營中的質(zhì)量情況，重點檢查質(zhì)量體系要素和各崗位的質(zhì)量記錄管理工作，保證各項質(zhì)量活動的可追溯性與真實性；
2.協(xié)助公司完成市場監(jiān)督管理部門及ISO13485/9001年審質(zhì)量檢查的順利通過，監(jiān)督落實整改內(nèi)容；
3.負責庫區(qū)現(xiàn)場情況檢查，按照GSP相關要求檢查庫房環(huán)境、設備設施、產(chǎn)品庫存狀態(tài)等項目，對其中存在的問題進行通報并監(jiān)督整改；
4.負責相關記錄核查，核實相關部門在日常工作流程中存在的問題和缺失項，并針對其進行限期整改、上報；
5.負責藥品儲運第三方物流的質(zhì)量管理；
6.負責質(zhì)量管理體系搭建，梳理并建立質(zhì)量管理制度，對經(jīng)營環(huán)節(jié)進行質(zhì)量控制；
7.負責GSP體系的搭建，相關文件的修訂、管理、培訓；
8.負責做好GSP產(chǎn)品放行、質(zhì)量審計、質(zhì)量投訴、不合格藥品管理等事宜;
9. 按要求嚴格審核首營企業(yè)和首營品種的有關資質(zhì)材料，負責業(yè)務經(jīng)營合作單位、經(jīng)營品種和采購計劃合同的全面質(zhì)量審核；
10.其他領導安排的工作內(nèi)容。
崗位要求
1.大專及以上學歷，醫(yī)學、藥學、等相關專業(yè)；
2.3年以上經(jīng)營體系質(zhì)量管理工作經(jīng)驗；
3.熟悉國家相關政策法規(guī)，充分掌握GSP知識，熟悉經(jīng)營使用的質(zhì)量環(huán)節(jié)相關的法律法規(guī)知識，熟悉質(zhì)量認證知識；
4.良好的溝通協(xié)調(diào)能力、判斷以及決策能力、良好的計劃及執(zhí)行能力、有責任心。