崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)轉(zhuǎn)化,對接杭州本部進行相關(guān)工藝轉(zhuǎn)移;
2、負(fù)責(zé)IVD產(chǎn)品相關(guān)性能驗證,及后續(xù)注冊申報資料整理;
3、實驗室的日常維護管理;
4、負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊申報相關(guān)的其他工作事項;
5、熟悉三類體外診斷試劑的技術(shù)流程及轉(zhuǎn)化。
任職要求:
1、有生物專業(yè)背景
2、有IVD行業(yè)3-4年工作經(jīng)驗優(yōu)先;
3、熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī),熟悉ISO13485;
4、認(rèn)真負(fù)責(zé),團結(jié)友愛,有一定的抗壓能力。