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崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)監(jiān)督醫(yī)療器械經(jīng)營中的質(zhì)量情況，重點(diǎn)檢查質(zhì)量體系要素和各崗位的質(zhì)量記錄管理工作，保證各項(xiàng)質(zhì)量活動的可追溯性與真實(shí)性；
2、配合做好質(zhì)量體系文件的管理工作，質(zhì)量體系文件的發(fā)放、回收、銷毀等，編制質(zhì)量體系文件和記錄目錄。
3、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量檔案的管理。質(zhì)量部主導(dǎo)的工作會議做好培訓(xùn)記錄并保存。
4、樹立“質(zhì)量第一”的觀念，堅(jiān)持質(zhì)量原則，把好醫(yī)療器械入 庫質(zhì)量第一關(guān)。
5、負(fù)責(zé)按法定醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進(jìn)醫(yī)療器械、退回醫(yī)療器械逐批進(jìn)行驗(yàn)收，有效行使否決權(quán)；
6、應(yīng)按照“醫(yī)療器械驗(yàn)收程序”與相關(guān)文件的規(guī)定，保證驗(yàn)收抽取的樣品 具有質(zhì)量代表性，驗(yàn)收過程準(zhǔn)確真實(shí)無遺落。
7、驗(yàn)收不合格的醫(yī)療器械不得入庫，并報(bào)質(zhì)量管理部確認(rèn)；
8、協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人完成其他管理管理相關(guān)工作。
任職要求：
1、具有檢驗(yàn)師/士職稱，或者具有檢驗(yàn)學(xué)相關(guān)專業(yè)（包括檢驗(yàn)學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、生物化學(xué)、免疫學(xué)、基因?qū)W、藥學(xué)、生物技術(shù)、臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)療器械等專業(yè)，下同）大專及以上學(xué)歷或者中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱，并具有3年及以上檢驗(yàn)相關(guān)工作；
2、熟悉醫(yī)療器械經(jīng)營相關(guān)法規(guī)要求者優(yōu)先；
3. 善于溝通與管理，邏輯思維清晰，有較強(qiáng)應(yīng)變能力，工作細(xì)心有責(zé)任心。