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更新于 2月28日

生產設備經理

1.6-2萬·13薪
  • 連云港連云區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

機械設備維保設備升級改造機械設備采購AutoCAD制藥設備管理GMP法規(guī)合規(guī)設備預防性維護體系醫(yī)藥制造電氣機械/電力設備
工作職責
1. 主導固體制劑(優(yōu)先)及注射劑車間設備的全生命周期管理,覆蓋選型、驗收、維護、變更及退役全流程,保障設備穩(wěn)定運行。
2. 搭建并落地制藥設備預防性維護體系,制定優(yōu)化設備管理SOP,提升設備可靠性與生產效率。
3. 帶領團隊開展設備故障診斷與應急處置,快速解決生產中的設備問題,減少停機時間。
4. 推動設備自動化/信息化改造升級項目,結合生產需求提出技術改進方案并落地實施。
5. 確保設備管理符合中國GMP、EU GMP、FDA cGMP等法規(guī)要求,配合完成IQ/OQ/PQ驗證及國內外審計工作。
任職要求
1. 5年以上制藥企業(yè)設備管理經驗,其中至少2年團隊管理經驗。
2. 具備固體制劑/注射劑生產車間設備管理經驗,熟悉制粒線、包衣機、壓片機、鋁塑包裝線、洗烘灌軋聯(lián)動線、凍干機等主流設備,優(yōu)先考慮固體制劑設備技術精湛者。
3. 精通制藥設備預防性維護體系,掌握設備全生命周期管理流程,能獨立制定優(yōu)化SOP。
4. 熟悉國內外GMP法規(guī)對設備管理的要求,了解IQ/OQ/PQ驗證流程,有審計經驗者優(yōu)先。
5. 熟練使用AutoCAD識圖繪圖,能審核設備圖紙;掌握Office辦公軟件,具備技術文獻閱讀能力。

工作地點

連云區(qū)江蘇省連云港經濟技術開發(fā)區(qū)東晉路5號

認證資質

營業(yè)執(zhí)照信息

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豪森藥業(yè)成立于1995年,是中國領先的創(chuàng)新驅動型制藥公司。秉持“做優(yōu)民族醫(yī)藥,做強中國創(chuàng)造”的企業(yè)使命,致力于通過持續(xù)創(chuàng)新改善人類健康,重點關注抗腫瘤、中樞神經系統(tǒng)、抗感染和糖尿病等重大疾病治療領域。公司連續(xù)多年位居中國醫(yī)藥工業(yè)百強榜前30強、中國醫(yī)藥研發(fā)產品線最佳工業(yè)企業(yè)前3強,是國家重點高新技術企業(yè)、國家技術創(chuàng)新示范企業(yè)。公司于2019年6月在香港聯(lián)交所掛牌上市(HK.03692)。我們擁有卓越的研發(fā)實力與超過20年的研發(fā)經驗。在上海、連云港建立了研發(fā)中心,擁有從前沿信息搜集、化合物設計篩選、藥理毒理研究到中試放大全過程的研發(fā)體系,并創(chuàng)建了國家企業(yè)技術中心、博士后科研工作站、長效多肽藥物國家地方聯(lián)合工程中心等多個國家級研發(fā)機構。公司大力培養(yǎng)和引進高層次技術人才,截至2020年12月,共有專業(yè)研發(fā)人員1600余名,先后承擔863計劃、“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項、火炬計劃等國家級科研攻關項目50余項,榮獲國家科技進步二等獎2項、中國專利金獎1項、國內外授權發(fā)明專利300余項,參與國家標準制定近150項。經過20多年的持續(xù)研發(fā)投入,截至目前,公司已上市5個1類創(chuàng)新藥,在研藥物百余個,20多個創(chuàng)新藥進入臨床階段,形成了豐富的管線。我們始終與全球先進準入水平保持動態(tài)一致,通過持續(xù)按照國際先進標準設計和建立生產設施和生產線,使用先進生產設備。公司的生產質量體系已獲得美國FDA、歐盟EMA、日本PMDA的官方認證,制劑成品及原料藥獲準銷往歐美日等國家和地區(qū)。未來,秉持“做優(yōu)民族醫(yī)藥,做強中國創(chuàng)造”的企業(yè)使命,我們將加快科技創(chuàng)新步伐,繼續(xù)關注滿足臨床未竟的醫(yī)療需求,持續(xù)不斷地推出更多的創(chuàng)新藥品,改善人類的健康與生命質量。
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