崗位職責:
1、負責分子診斷試劑原料產(chǎn)線產(chǎn)品的生產(chǎn)工作,例如Taq DNA聚合酶、qPCR試劑的生產(chǎn)配制工作,包括溶液配制,產(chǎn)品配制等,并嚴格完成批生產(chǎn)記錄的填寫、審核與歸檔,確保生產(chǎn)過程可追溯。
2、了解分子試劑產(chǎn)品的技術(shù)原理(如PCR、qPCR、RT-qPCR、LAMP等),基于產(chǎn)品原理主導生產(chǎn)過程中的異常問題分析與解決,持續(xù)優(yōu)化并輸出更穩(wěn)定、高效的產(chǎn)品生產(chǎn)工藝。
3、負責部門SOP/SMP的編制、修訂與培訓落地,推動生產(chǎn)操作標準化,確保所有生產(chǎn)活動符合公司質(zhì)量體系要求。
4、能對分子診斷試劑各類產(chǎn)品進行檢測,并能結(jié)合檢測數(shù)據(jù)進行數(shù)據(jù)結(jié)論分析并結(jié)合數(shù)據(jù)給出下一步實驗制定及實施工作。
5、崗位生產(chǎn)數(shù)據(jù)的定期整理分析、解決客戶反饋或客訴內(nèi)容問題分析以及生產(chǎn)配制優(yōu)化建設性工作;
6、協(xié)助部門主管進行試劑相關(guān)工作的各項實驗驗證,進行實驗方案的制定及實施工作;
7、協(xié)助完成或負責進行生產(chǎn)平臺或新技術(shù)的部分搭建或迭代工作(如生產(chǎn)工藝平臺升級工作—大規(guī)模生產(chǎn)工藝驗證,生產(chǎn)相關(guān)自動化設備迭代),對實驗進行分析歸納總結(jié);
8、負責生產(chǎn)現(xiàn)場6S的執(zhí)行工作(日常值日、設備清潔保養(yǎng)、環(huán)境清潔、物料管理);
9、服從領(lǐng)導安排的其他事項;
任職要求:
1、教育背景:生物學、分子生物學、化學、藥學等相關(guān)專業(yè),本科及以上學歷;
2、工作經(jīng)驗:本科3年或碩士1年分子試劑生產(chǎn)及試劑檢測相關(guān)經(jīng)驗,優(yōu)秀應屆碩士畢業(yè)生(有相關(guān)課題或項目經(jīng)驗)可放寬經(jīng)驗要求;
3、具有分子診斷試劑產(chǎn)品基礎(chǔ)實驗操作能力,可以獨立進行PCR、qPCR、RT-qPCR、LAMP等實驗操作,同時具有數(shù)據(jù)匯總分析能力,根據(jù)結(jié)合生產(chǎn)結(jié)果進行分析解決問題;
4、參與并熟練進行分子試劑產(chǎn)品生產(chǎn)及轉(zhuǎn)產(chǎn)工作,可獨立進行分子診斷試劑原料產(chǎn)品生產(chǎn),并具有問題分析及解決的能力;
5、可熟練使用PCR儀器、qPCR定量儀器(宏石、7500、羅氏、Q5等),毛細管電泳儀器、天平、磁力攪拌器、離心機、凍干機等設備;
6、質(zhì)量體系知識:了解ISO9001、IS013485體系知識