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崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)所有臨床項(xiàng)目的臨床研究工作（包括臨床實(shí)驗(yàn)方案的制定、臨床研究基地的選擇、合同的洽談、臨床監(jiān)查、臨床研究進(jìn)度控制等）；
2、基于公司業(yè)務(wù)方向（如創(chuàng)新藥、醫(yī)療器械、醫(yī)療技術(shù)等），牽頭制定臨床發(fā)展戰(zhàn)略、中長期研究規(guī)劃，結(jié)合行業(yè)政策、技術(shù)趨勢（如可降解材料、精準(zhǔn)醫(yī)療等）優(yōu)化臨床路徑，為產(chǎn)品上市及生命周期管理提供核心醫(yī)學(xué)支撐；
3、作為公司核心醫(yī)學(xué)專家，解讀國內(nèi)外臨床指南、最新研究進(jìn)展，為產(chǎn)品研發(fā)、市場準(zhǔn)入、銷售推廣提供專業(yè)醫(yī)學(xué)支持（如醫(yī)學(xué)話術(shù)審核、學(xué)術(shù)爭議解答、臨床證據(jù)解讀）；
4、全面負(fù)責(zé)臨床項(xiàng)目的醫(yī)學(xué)合規(guī)管理，包括不良事件（AE）、嚴(yán)重不良事件（SAE）的上報(bào)、評估與處理，確保試驗(yàn)數(shù)據(jù)真實(shí)、準(zhǔn)確、可追溯；
5、負(fù)責(zé)臨床數(shù)據(jù)的深度分析與解讀，挖掘數(shù)據(jù)背后的醫(yī)學(xué)價(jià)值，為產(chǎn)品迭代、適應(yīng)癥拓展提供數(shù)據(jù)支撐，參與醫(yī)學(xué)學(xué)術(shù)論文、會議報(bào)告的撰寫與發(fā)布。
任職要求：
1、博士學(xué)歷；臨床醫(yī)學(xué)、生物、藥學(xué)、醫(yī)藥專業(yè)畢業(yè)，有8年以上的臨床介入和植入經(jīng)驗(yàn)，有醫(yī)生經(jīng)驗(yàn)；
2、在大中型制藥企業(yè)，醫(yī)療器械公司或臨床監(jiān)察公司5年以上一類新藥或醫(yī)療器械臨床研究的工作經(jīng)驗(yàn)，5年以上項(xiàng)目管理工作經(jīng)驗(yàn)和團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)；
3、具有高度清晰的書面和口頭表達(dá)能力，善于進(jìn)行活躍而積極地溝通；具有獨(dú)立工作能力，但同時(shí)又具有很強(qiáng)的集體意識和優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)合作精神；具有優(yōu)秀的問題解決能力及應(yīng)急預(yù)案管理能力；能獨(dú)立查閱有關(guān)文獻(xiàn)資料，撰寫各類中英文報(bào)告；
4、能夠經(jīng)常出差。