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崗位職責：
1.負責各車間、倉庫及實驗室質(zhì)量監(jiān)督，督導各部門按照GMP要求進行各項生產(chǎn)、檢驗活動。
2.負責偏差、變更、OOS、投訴等的組織和管理工作，組織完成偏差、變更、OOS、投訴、不良反應等調(diào)查報告。
3.負責偏差、變更、OOS、監(jiān)督運營管理各專業(yè)技術(shù)指導及相關(guān)法規(guī)學習、差距分析、轉(zhuǎn)化與落實執(zhí)行。
4.負責職責范圍內(nèi)質(zhì)量相關(guān)文件的審核工作，確保文件執(zhí)行符合法規(guī)要求，并在各類認證、檢查過程中提供法規(guī)依據(jù)。
5.負責組織職責范圍內(nèi)基礎(chǔ)管理工作落實，根據(jù)各車間/部門執(zhí)行情況匯總考核。
6.負責組織對重大藥品不良反應和質(zhì)量問題的原因分析及調(diào)查，并提出處理建議及相應的整改措施。
7.負責關(guān)注產(chǎn)品穩(wěn)定性考察計劃及考察報告；對產(chǎn)品在效期內(nèi)的質(zhì)量進行評估。
8.負責審核關(guān)鍵儀器、設備的維護保養(yǎng)及校驗計劃。
9.負責組織對生產(chǎn)車間、化驗室等日常工作的監(jiān)督、檢查。
10.完成上級領(lǐng)導交給的臨時工作。
任職要求：
本科及以上學歷，藥學、生物等專業(yè)