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崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)各車間、倉(cāng)庫(kù)及實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量監(jiān)督，督導(dǎo)各部門按照GMP要求進(jìn)行各項(xiàng)生產(chǎn)、檢驗(yàn)活動(dòng)。
2.負(fù)責(zé)偏差、變更、OOS、投訴等的組織和管理工作，組織完成偏差、變更、OOS、投訴、不良反應(yīng)等調(diào)查報(bào)告。
3.負(fù)責(zé)偏差、變更、OOS、監(jiān)督運(yùn)營(yíng)管理各專業(yè)技術(shù)指導(dǎo)及相關(guān)法規(guī)學(xué)習(xí)、差距分析、轉(zhuǎn)化與落實(shí)執(zhí)行。
4.負(fù)責(zé)職責(zé)范圍內(nèi)質(zhì)量相關(guān)文件的審核工作，確保文件執(zhí)行符合法規(guī)要求，并在各類認(rèn)證、檢查過程中提供法規(guī)依據(jù)。
5.負(fù)責(zé)組織職責(zé)范圍內(nèi)基礎(chǔ)管理工作落實(shí)，根據(jù)各車間/部門執(zhí)行情況匯總考核。
6.負(fù)責(zé)組織對(duì)重大藥品不良反應(yīng)和質(zhì)量問題的原因分析及調(diào)查，并提出處理建議及相應(yīng)的整改措施。
7.負(fù)責(zé)關(guān)注產(chǎn)品穩(wěn)定性考察計(jì)劃及考察報(bào)告；對(duì)產(chǎn)品在效期內(nèi)的質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估。
8.負(fù)責(zé)審核關(guān)鍵儀器、設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)及校驗(yàn)計(jì)劃。
9.負(fù)責(zé)組織對(duì)生產(chǎn)車間、化驗(yàn)室等日常工作的監(jiān)督、檢查。
10.完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交給的臨時(shí)工作。
任職要求：
本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、生物等專業(yè)