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我們成都公司正在尋找一位經(jīng)驗(yàn)豐富、富有研發(fā)新品戰(zhàn)略規(guī)劃的總監(jiān)，全面領(lǐng)導(dǎo)和管理成都公司的產(chǎn)品研發(fā)工作。
1. 戰(zhàn)略領(lǐng)導(dǎo)與規(guī)劃：制定并執(zhí)行公司中長期的研發(fā)戰(zhàn)略和技術(shù)路線圖，與公司整體業(yè)務(wù)目標(biāo)緊密結(jié)合；領(lǐng)導(dǎo)新產(chǎn)品、新技術(shù)的創(chuàng)新、可行性研究和立項(xiàng)評估；密切關(guān)注全球醫(yī)療設(shè)備行業(yè)的技術(shù)趨勢、競爭格局和法規(guī)變化，為高層決策提供技術(shù)輸入。
2. 研發(fā)項(xiàng)目管理：全面負(fù)責(zé)公司核心研發(fā)項(xiàng)目的生命周期管理，確保項(xiàng)目按計(jì)劃、在預(yù)算內(nèi)高質(zhì)量交付；建立和完善高效的研發(fā)流程體系，整合設(shè)計(jì)控制（ISO 13485）于日常工作中；主導(dǎo)解決項(xiàng)目中的關(guān)鍵技術(shù)難題和風(fēng)險(xiǎn)，做出關(guān)鍵的技術(shù)決策。
3. 團(tuán)隊(duì)建設(shè)與管理：招聘、培養(yǎng)、激勵(lì)和管理一支高素質(zhì)、多學(xué)科的研發(fā)團(tuán)隊(duì)（包括機(jī)械、電子、軟件、算法、測試等）；營造創(chuàng)新、協(xié)作、以結(jié)果為導(dǎo)向的團(tuán)隊(duì)文化，提升團(tuán)隊(duì)整體能力和效率；為團(tuán)隊(duì)成員提供職業(yè)發(fā)展指導(dǎo)和績效管理。
4. 技術(shù)開發(fā)與質(zhì)量保證：確保所有研發(fā)活動(dòng)嚴(yán)格遵守醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)（如：中國NMPA，美國FDA，歐盟MDR）；主導(dǎo)設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)移過程，確保產(chǎn)品從研發(fā)到規(guī)?；a(chǎn)的順利過渡；
5. 跨部門協(xié)作：與臨床、注冊、質(zhì)量、生產(chǎn)、市場等部門緊密合作，確保研發(fā)輸入輸出的準(zhǔn)確性和有效性；為產(chǎn)品注冊提供全面的技術(shù)支持，包括技術(shù)文件準(zhǔn)備、與監(jiān)管機(jī)構(gòu)的溝通等；支持市場部門進(jìn)行產(chǎn)品上市前的市場教育和推廣材料準(zhǔn)備。
任職要求：
1.碩士及以上學(xué)歷，生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械工程、電子工程、材料科學(xué)、計(jì)算機(jī)科學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
2.至少10年以上醫(yī)療器械研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，其中不少于5年在創(chuàng)新醫(yī)療設(shè)備公司的研發(fā)團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)。
3.精通醫(yī)療器械產(chǎn)品開發(fā)的全流程，對ISO 13485, FDA QSR 820, 等質(zhì)量體系和法規(guī)有深入理解和成功實(shí)踐。
4.擁有成功領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊(duì)將至少一款I(lǐng)I類或III類醫(yī)療器械從概念推進(jìn)至產(chǎn)品上市的完整經(jīng)驗(yàn)。擁有相關(guān)技術(shù)領(lǐng)域的專利
5.出色的領(lǐng)導(dǎo)力、溝通能力和跨部門協(xié)作能力，能夠有效激勵(lì)和驅(qū)動(dòng)團(tuán)隊(duì)。戰(zhàn)略思維、問題解決能力和項(xiàng)目管理技能。
我們提供：薪酬待遇（薪資 + 獎(jiǎng)金 + 股權(quán)激勵(lì)+五險(xiǎn)一金）。