職位描述
醫(yī)藥生物科技類
1、審核試驗方案、試驗記錄和總結報告；2、對每項研究實施檢查，尤其是各關鍵性階段的檢查；3、定期檢查實驗室設施、實驗儀器、受試物及檔案管理工作；4、向機構負責人書面報告檢查發(fā)現的問題及建議；5、審核機構內的所有標準操作規(guī)程，參與標準操作規(guī)程的制定和修改，保存標準操作規(guī)程的副本；6、陪同上級主管部門配合本機構申報項目審查，負責落實檢查發(fā)現問題的整改以及整改報告的及時遞交；7、組織本部門人員定期培訓學習，總結工作問題，及時整改落實；8、組織建立機構質量保證體系文件，并監(jiān)督實施；9、負責對機構員工培訓傳達質量保證相關知識及法規(guī)要求。
工作地點
徐州賈汪區(qū)東湖醫(yī)學創(chuàng)新港
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職位發(fā)布者
張樂/人事經理
立即溝通
北京愛思益普生物科技股份有限公司北京愛思益普生物科技股份有限公司（ICE Bioscience）成立于 2010年 6月 18日，是一家深耕于新藥研發(fā)領域的創(chuàng)新驅動型企業(yè)。作為創(chuàng)新型 CRO+模式的探索者，愛思益普致力于打造一個全面的創(chuàng)新藥一體化生物學服務平臺，為新藥的發(fā)現與開發(fā)提供了強有力的技術支撐，以滿足全球客戶創(chuàng)新藥物研發(fā)需求。技術平臺方面，愛思益普構建了包括覆蓋 120+離子通道、100+GPCR和核受體、1200+激酶和酶學靶點，篩選細胞系及驗證方法的藥物篩選平臺；運用細胞、組織或動物模型，在腫瘤、免疫、心血管及中樞神經系統(tǒng)等多個關鍵醫(yī)學領域進行深入研究與評價的體外和體內藥效篩選評價平臺；專注于早期 ADME和 PK研究，以及藥物脫靶效應篩選的早期成藥性篩選評價平臺。這些平臺覆蓋從靶點發(fā)現驗證、先導化合物篩選優(yōu)化至臨床前候選分子階段，為新藥研發(fā)提供從活性化合物發(fā)現到臨床前候選藥物選擇的一站式、全方位服務。技術團隊方面，愛思益普匯聚了眾多行業(yè)精英，其中包括數十名博士研究人員，其中 2位還榮獲北京市“海聚工程”海外高層次人才及特聘專家稱號。公司碩士及以上學歷人員占比超 40%，形成了強大的技術研發(fā)力量。在硬件設施方面，公司配備了上萬平方米的現代化研發(fā)實驗室，并在儀器設備上累計投入超過億元，為新藥的研發(fā)與推進構筑了堅實的硬件基礎。愛思益普旨在為全球新藥研發(fā)機構提供早研解決方案優(yōu)質服務。每年，均有數百個項目在愛思益普的助力下順利進入新藥臨床研究申報階段，更有多個項目成功通過了國家藥品監(jiān)督管理局的現場核查，這一系列成就進一步彰顯了愛思益普在新藥研發(fā)領域的專業(yè)實力與行業(yè)地位。
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