職位描述
GLP17025GMP醫(yī)藥研發(fā)
1.負(fù)責(zé)維護(hù)和完善公司質(zhì)量管理體系，確保符合國(guó)內(nèi)外法規(guī)要求。
2.負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控以及5M2E相關(guān)工作跟進(jìn)。
3.負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目資料審核，包括實(shí)驗(yàn)方案、實(shí)驗(yàn)記錄、總結(jié)報(bào)告等。
4.負(fù)責(zé)對(duì)實(shí)驗(yàn)過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別與評(píng)估，處理實(shí)驗(yàn)過(guò)程產(chǎn)生的偏離、變更及CAPA。
5.參與體系文件的起草、審核及培訓(xùn)實(shí)施。
6.參與客戶審計(jì)及官方核查不符合項(xiàng)進(jìn)行跟蹤整改落實(shí)。
7.參與公司內(nèi)部審計(jì)，識(shí)別不符合并推動(dòng)整改。
8. 部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求：
1.本科及以上學(xué)歷，生物工程，藥學(xué)，化學(xué)相關(guān)專業(yè)。
2.有1年及以上QA或QC工作經(jīng)驗(yàn)。
3.熟悉17025，GLP，GMP或GCP相關(guān)質(zhì)量體系。
4.熟悉具有良好的溝通能力，協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力。
2.負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控以及5M2E相關(guān)工作跟進(jìn)。
3.負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目資料審核，包括實(shí)驗(yàn)方案、實(shí)驗(yàn)記錄、總結(jié)報(bào)告等。
4.負(fù)責(zé)對(duì)實(shí)驗(yàn)過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別與評(píng)估，處理實(shí)驗(yàn)過(guò)程產(chǎn)生的偏離、變更及CAPA。
5.參與體系文件的起草、審核及培訓(xùn)實(shí)施。
6.參與客戶審計(jì)及官方核查不符合項(xiàng)進(jìn)行跟蹤整改落實(shí)。
7.參與公司內(nèi)部審計(jì)，識(shí)別不符合并推動(dòng)整改。
8. 部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求：
1.本科及以上學(xué)歷，生物工程，藥學(xué)，化學(xué)相關(guān)專業(yè)。
2.有1年及以上QA或QC工作經(jīng)驗(yàn)。
3.熟悉17025，GLP，GMP或GCP相關(guān)質(zhì)量體系。
4.熟悉具有良好的溝通能力，協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力。
工作地點(diǎn)
北京通州區(qū)北京市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)科創(chuàng)十三街鋒創(chuàng)科技園16號(hào)樓
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職位發(fā)布者
楊女士/經(jīng)理
立即溝通
北京愛(ài)思益普生物科技股份有限公司北京愛(ài)思益普生物科技股份有限公司（ICE Bioscience）成立于 2010年 6月 18日，是一家深耕于新藥研發(fā)領(lǐng)域的創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型企業(yè)。作為創(chuàng)新型 CRO+模式的探索者，愛(ài)思益普致力于打造一個(gè)全面的創(chuàng)新藥一體化生物學(xué)服務(wù)平臺(tái)，為新藥的發(fā)現(xiàn)與開(kāi)發(fā)提供了強(qiáng)有力的技術(shù)支撐，以滿足全球客戶創(chuàng)新藥物研發(fā)需求。技術(shù)平臺(tái)方面，愛(ài)思益普構(gòu)建了包括覆蓋 120+離子通道、100+GPCR和核受體、1200+激酶和酶學(xué)靶點(diǎn)，篩選細(xì)胞系及驗(yàn)證方法的藥物篩選平臺(tái)；運(yùn)用細(xì)胞、組織或動(dòng)物模型，在腫瘤、免疫、心血管及中樞神經(jīng)系統(tǒng)等多個(gè)關(guān)鍵醫(yī)學(xué)領(lǐng)域進(jìn)行深入研究與評(píng)價(jià)的體外和體內(nèi)藥效篩選評(píng)價(jià)平臺(tái)；專注于早期 ADME和 PK研究，以及藥物脫靶效應(yīng)篩選的早期成藥性篩選評(píng)價(jià)平臺(tái)。這些平臺(tái)覆蓋從靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)驗(yàn)證、先導(dǎo)化合物篩選優(yōu)化至臨床前候選分子階段，為新藥研發(fā)提供從活性化合物發(fā)現(xiàn)到臨床前候選藥物選擇的一站式、全方位服務(wù)。技術(shù)團(tuán)隊(duì)方面，愛(ài)思益普匯聚了眾多行業(yè)精英，其中包括數(shù)十名博士研究人員，其中 2位還榮獲北京市“海聚工程”海外高層次人才及特聘專家稱號(hào)。公司碩士及以上學(xué)歷人員占比超 40%，形成了強(qiáng)大的技術(shù)研發(fā)力量。在硬件設(shè)施方面，公司配備了上萬(wàn)平方米的現(xiàn)代化研發(fā)實(shí)驗(yàn)室，并在儀器設(shè)備上累計(jì)投入超過(guò)億元，為新藥的研發(fā)與推進(jìn)構(gòu)筑了堅(jiān)實(shí)的硬件基礎(chǔ)。愛(ài)思益普旨在為全球新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)提供早研解決方案優(yōu)質(zhì)服務(wù)。每年，均有數(shù)百個(gè)項(xiàng)目在愛(ài)思益普的助力下順利進(jìn)入新藥臨床研究申報(bào)階段，更有多個(gè)項(xiàng)目成功通過(guò)了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的現(xiàn)場(chǎng)核查，這一系列成就進(jìn)一步彰顯了愛(ài)思益普在新藥研發(fā)領(lǐng)域的專業(yè)實(shí)力與行業(yè)地位。
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