職位描述
新藥注冊仿制藥注冊
1、協(xié)助醫(yī)院或藥企申報產(chǎn)品獲得批準文號；
2、跟蹤項目研發(fā)及申報進度，解決研究及申報過程中遇到的問題；
3、協(xié)助部門經(jīng)理處理省市藥監(jiān)局，質(zhì)監(jiān)局，藥檢所等上級部門相關(guān)事務；
4、協(xié)助部門經(jīng)理制定臨床研究方案，并協(xié)調(diào)相關(guān)資源進行藥物臨床試驗研究。
任職要求：
1、藥學及相關(guān)專業(yè)，本科及以上學歷；
2、3年以上藥品注冊申報工作經(jīng)驗，從事過醫(yī)院制劑申報工作者優(yōu)先；
3、熟悉藥品相關(guān)法規(guī)及藥品注冊流程；
4、能夠承受一定的工作壓力，吃苦耐勞；
5、有較強的溝通協(xié)調(diào)能力。
2、跟蹤項目研發(fā)及申報進度，解決研究及申報過程中遇到的問題；
3、協(xié)助部門經(jīng)理處理省市藥監(jiān)局，質(zhì)監(jiān)局，藥檢所等上級部門相關(guān)事務；
4、協(xié)助部門經(jīng)理制定臨床研究方案，并協(xié)調(diào)相關(guān)資源進行藥物臨床試驗研究。
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3、熟悉藥品相關(guān)法規(guī)及藥品注冊流程；
4、能夠承受一定的工作壓力，吃苦耐勞；
5、有較強的溝通協(xié)調(diào)能力。
工作地點
南昌縣南昌佳海產(chǎn)業(yè)園一期66棟66A棟
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吳女士/行政專員
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江西省博澤康醫(yī)藥科技有限公司南昌市博澤康醫(yī)藥科技有限公司成立于2010年3月，坐落于國家級高新技術(shù)科技園——南昌市高新區(qū)南昌大學科技園內(nèi)。本公司擁有擁有一支專業(yè)、穩(wěn)定的團隊，開拓進取，嚴謹管理，完善業(yè)務，是一家同時為國內(nèi)、省內(nèi)外三甲醫(yī)院提供臨床試驗機構(gòu)認證申報咨詢服務的機構(gòu)，現(xiàn)已發(fā)展成為頗具規(guī)模和實力的國內(nèi)知名以從事臨床研究為主的合同研究組織（Contract Research Organization）CRO。南昌市博澤康醫(yī)藥科技有限公司憑借多年來先進的管理模式、廣泛的資源優(yōu)勢，及對該行業(yè)的深刻認識，充分抓住當前CRO行業(yè)的市場機遇，匯聚了一支包括碩士、本科生的由醫(yī)學、藥學等領(lǐng)域高級專業(yè)人才和業(yè)內(nèi)精英組成的優(yōu)秀研發(fā)團隊。作為一家專注于臨床研究領(lǐng)域的CRO企業(yè)，我們立足行業(yè)本質(zhì)，順應發(fā)展趨勢，緊扣動態(tài)脈搏，面向國內(nèi)外制藥企業(yè)、研發(fā)公司、科研院所等機構(gòu)，全力提供相關(guān)產(chǎn)品的政策咨詢、注冊申報、臨床研究、三級甲等醫(yī)院申報臨床試驗機構(gòu)、臨床試驗機構(gòu)新專業(yè)申請、專利申請等方面的技術(shù)外包服務。
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