一、崗位職責(zé)
(1)根據(jù)項(xiàng)目研發(fā)計(jì)劃,負(fù)責(zé)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究工作,確保能按時(shí)提供符合要求的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案;
(2)負(fù)責(zé)分析方法開發(fā)、驗(yàn)證及穩(wěn)定性研究,確保分析方法的科學(xué)性和可靠性;
(3)科學(xué)安排樣品檢測,根據(jù)具體項(xiàng)目,配合工藝開發(fā)人員,及時(shí)完成樣品科學(xué)高效分析;
(4)對分析結(jié)果異?;虺霈F(xiàn)偏差等問題快速解決;
(5)參與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的修訂:配合生產(chǎn)、工藝等相關(guān)部門研究關(guān)鍵質(zhì)量屬性,并參與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的修訂工作;
(6)設(shè)備、儀器確認(rèn):配合設(shè)備部等完成實(shí)驗(yàn)室使用設(shè)備、儀器的確認(rèn)工作,并保障設(shè)備的驗(yàn)證狀態(tài);
(7)對合成工藝人員進(jìn)行分析儀器原理、操作和維護(hù)進(jìn)行簡單培訓(xùn)。
二、任職資格
(1)分析專業(yè)理論知識(shí)扎實(shí);
(2)具有HPLC、GC、LC-MS、NMR、UV等分析儀器設(shè)備熟練使用和維護(hù)能力;
(3)具有HPLC、GC、LC-MS、GC-MS等分析方法開發(fā)、驗(yàn)證及穩(wěn)定性研究能力;
(4)具有分析結(jié)果異常與偏差等問題快速解決能力。