崗位職責(zé):
1、在總經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下,全面負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)部管理工作,領(lǐng)導(dǎo)、組織、協(xié)調(diào)藥品生產(chǎn)部的各項(xiàng)日常工作;
2、參與公司年度目標(biāo)制訂,并按公司年度目標(biāo)編制本部門具體的年度、月度生產(chǎn)計(jì)劃;
3、組織起草藥品生產(chǎn)部生產(chǎn)管理文件,各個(gè)產(chǎn)品的文件,并監(jiān)督培訓(xùn);
4、嚴(yán)格按照相關(guān)EHS和GMP規(guī)范組織實(shí)施部門藥品生產(chǎn),確保各項(xiàng)生產(chǎn)管理文件、工藝規(guī)程及各項(xiàng)SOP切實(shí)有效執(zhí)行,并按批準(zhǔn)的生產(chǎn)管理文件組織產(chǎn)品生產(chǎn);
5、組織并跟進(jìn)藥品生產(chǎn)的工藝驗(yàn)證和清潔驗(yàn)證等相關(guān)驗(yàn)證;
6、定期召開部門生產(chǎn)協(xié)調(diào)會(huì),布置和檢查各項(xiàng)生產(chǎn)工作,保證供貨要求;出現(xiàn)生產(chǎn)異常,如不能按計(jì)劃完成交貨、質(zhì)量出現(xiàn)差異及其他生產(chǎn)偏差等第一時(shí)間與QA溝通協(xié)調(diào)解決,部門無法解決的,要及時(shí)上報(bào)公司;
7、改進(jìn)生產(chǎn)制造方法,提高生產(chǎn)效率,充分挖掘車間的生產(chǎn)能力,提高產(chǎn)品質(zhì)量,降低生產(chǎn)成本;
8、監(jiān)督指導(dǎo)有關(guān)部門提供符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求并與生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)備以及水電氣,冷熱媒等運(yùn)行正常;
9、組織本部門官方檢查、客戶審計(jì)的檢查準(zhǔn)備工作;
10、跟進(jìn)本部門車間的設(shè)計(jì)、改造新建,審核對(duì)部門的設(shè)備選型、設(shè)備的大、中、小維修計(jì)劃;
11、按照職責(zé)參與公司其他管理工作任務(wù),定期匯報(bào)工作開展情況。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,醫(yī)藥或化工等相關(guān)專業(yè)
2、熟悉GMP與醫(yī)藥或化工知識(shí),掌握藥品生產(chǎn)工藝等知識(shí),了解本行業(yè)領(lǐng)域?qū)I(yè)知識(shí)
3、三年以上相關(guān)管理崗位工作經(jīng)驗(yàn)。