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更新于 12月14日

藥廠QC主管

8000-10000元
  • 宣城旌德縣
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QAQC質(zhì)量體系管理GMP認證GSP認證NMPA認證化學藥生物藥中藥執(zhí)業(yè)藥師
1. 任職資格
1.1 學歷:至少具有藥物分析專業(yè)及相關專業(yè)本科以上學歷,具有藥物分析、藥物化學、生物技術、微生物等相關工作經(jīng)驗。
1.2 經(jīng)驗:
1) 具有藥品生產(chǎn)許可或GMP認證的經(jīng)歷;
2) 具有QC部門文件的起草、審核能力;
3) 具有抗生素產(chǎn)品效價檢查的能力;
4) 具有菌種的傳代、保存以及一般菌種管理的能力;
5) 具有主要儀器/檢測設備的確認或驗證工作經(jīng)歷;
6) 具有各品種項下檢驗方法的驗證及確認工作經(jīng)歷;
7) 具有至少兩年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗,其中至少一年的藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗;
8) 具有獨立分析、判斷、監(jiān)督和處理質(zhì)量問題的能力;
9) 有能力建立有效的質(zhì)量控制流程;
10) 熟悉生產(chǎn)和檢驗等企業(yè)質(zhì)量控制流程及相關管理工作經(jīng)驗。
1.3 培訓需求:接受過與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關的專業(yè)知識培訓。
1.4 其它要求:熟悉國家有關法律法規(guī);善于溝通,強烈敬業(yè)精神,工作認真、負責;應具有端正的個人品行和職業(yè)道德;應具有較強的組織、協(xié)調(diào)、溝通能力。
2. 職責描述
在質(zhì)量部門領導的領導下,負責質(zhì)量部QC日常工作,協(xié)助制定、修訂內(nèi)部操作規(guī)程,根據(jù)相關法規(guī)、藥典、質(zhì)量標準、SOP等要求具體開展藥品檢驗和相關驗證工作。
2.1 制定物料標準檢驗操作規(guī)程、日常檢驗設備及儀器使用操作規(guī)程及相關操作記錄,并按檢驗操作規(guī)程進行檢驗工作,出具檢驗報告。
2.2 制定及執(zhí)行檢驗用品管理制度,制定并執(zhí)行實驗室安全、文明管理制度。
2.3 制定及執(zhí)行檢驗設備確認方案、分析方法驗證方案,并出具確認或驗證報告。
2.4 參與審核驗證方案相關內(nèi)容,提供分析方法支持,參與公司內(nèi)設備設施驗證、工藝驗證、清潔驗證實施。
2.5 確保儀器設備定期檢定及必要時的校驗。
2.6 制定并執(zhí)行物料留樣及穩(wěn)定性研究制度、規(guī)程,為各類質(zhì)量活動提供物料質(zhì)量信息。
2.7 負責QC崗位的風險管理和風險溝通工作。
2.8 負責除已移交外的所有質(zhì)量控制活動檔案的有序存檔;文件資料管理;各種原始實驗和檢驗數(shù)據(jù)的存檔。
2.9 組織OOS/OOT的調(diào)查及整改措施的跟進。
2.10 負責QC檢驗室的檢驗結果超標的調(diào)查、反饋和最終處理。參與重大質(zhì)量事故的調(diào)查。
2.11 安排并要求各室,按照經(jīng)批準生效的質(zhì)量標準,對請驗的原料、包裝材料、中間產(chǎn)品、成品、工藝用水等進行取樣、檢驗及潔凈環(huán)境的監(jiān)測工作。
2.12 負責對批檢驗記錄的審核和檢驗報告的簽發(fā),并對檢驗數(shù)據(jù)的可靠性負責。
2.13 負責檢驗用試劑、標準品的申購,并負責提供全廠用的標準溶液和標準試劑的配制、標定、儲存、分發(fā)和管理。
2.14 實驗室安全管理:做好對易制毒品、劇毒品保管、使用等安全管理工作。
2.15 負責對檢驗人員的業(yè)務培訓、指導和內(nèi)部考核。
2.16 參與客戶投訴、外部檢查、注冊檢測等工作。
2.17 協(xié)助完成公司GMP自檢、培訓計劃的制定、產(chǎn)品質(zhì)量回顧。
2.18完成上級領導交辦的其它工作。

工作地點

宣城市-旌德縣-篁嘉大道與經(jīng)八路交叉路口東北側

職位發(fā)布者

武女士/人力資源總監(jiān)

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公司Logo上海華源長富藥業(yè)集團旌德制藥有限公司
上海華源長富藥業(yè)集團旌德制藥有限公司地處皖東南地區(qū)的錦繡山城的旌德縣,這里山清水秀、人杰地靈,交通便利,偉人故居。本公司是一家集產(chǎn)品開發(fā)、生產(chǎn)、營銷于一體的gmp認證達標企業(yè)。公司遵循:“華源關愛生命”的宗旨,視產(chǎn)品質(zhì)量為生命,視客戶為上帝,以誠信、務實、高效為理念,追求卓越,不斷創(chuàng)新。公司占地面積66000平方米,擁有資產(chǎn)1.2億元,職工400多人,各類專業(yè)技術人員(包括主管藥師、職業(yè)藥師)占公司職工總數(shù)的近1/3。公司擁有產(chǎn)品批文46余種,正在開發(fā)、仿制的品種約10多個,現(xiàn)有的片劑、膠囊劑、顆粒劑生產(chǎn)線均已于2004年5月通過國家gmp認證,2009年又通過國家gmp認證第二次認證(換證)。公司為把好產(chǎn)品質(zhì)量關,高薪聘請了專業(yè)、專職的質(zhì)量管理員及檢查員,對生產(chǎn)過程實行動態(tài)管理,嚴格控制,產(chǎn)品的合格率為100%,受到廣大客商的一致稱贊,多次被評定為質(zhì)量信的過企業(yè)。目前,旌德制藥有限公司生產(chǎn)的產(chǎn)品在全國20多個省市地區(qū)均有銷售,基本形成了覆蓋全國的銷售網(wǎng)絡。其中,慶大霉素普魯卡因維b12顆粒(胃炎顆粒)產(chǎn)品產(chǎn)銷量居全國第一,市場份額占有率為三分之二。其它產(chǎn)品在市場上均享有一席之地。上海華源長富藥業(yè)集團旌德制藥有限公司融科學管理,結合產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn),以技術實力和本地豐富的歷史資源為底蘊,與時俱進,開拓進取,秉承“開誠立信、致力服務”的企業(yè)精神,愿與廣大客商強強聯(lián)合,攜手并進,共同創(chuàng)造更加美好的未來。
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