崗位職責(zé):
1、取樣與檢驗(yàn):對(duì)原輔料、包裝材料、耗材進(jìn)行取樣及理化指標(biāo)檢驗(yàn);對(duì)進(jìn)廠氣體進(jìn)行取樣及檢驗(yàn);對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行理化檢驗(yàn)。
2、工藝用水檢驗(yàn):按照日常監(jiān)測(cè)計(jì)劃開展工藝用水檢驗(yàn)。
3、設(shè)備管理:負(fù)責(zé)紫外-可見分光光度計(jì)(UV-Vis)、原子吸收光譜儀(AAS)、pH計(jì)、電導(dǎo)率儀、總有機(jī)碳分析儀(TOC)、氣體分析儀等設(shè)備的再驗(yàn)證、性能監(jiān)測(cè)、日常維護(hù)保養(yǎng)。
4、檢驗(yàn)SOP的維護(hù)。
5、方法開發(fā)與驗(yàn)證:參與分析方法的建立、開發(fā)、驗(yàn)證。
6、流程優(yōu)化與改進(jìn):參與的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、檢驗(yàn)方法或流程的優(yōu)化改進(jìn)。
7、質(zhì)量事件調(diào)查:參與質(zhì)量事件的調(diào)查。
基本要求:
1、專業(yè)背景:藥物分析、藥學(xué)、生物工程、生物制藥等相關(guān)專業(yè),本科或以上學(xué)歷。
2、經(jīng)驗(yàn):從事GMP合規(guī)性管理下的理化檢驗(yàn)工作。
其他要求:
1、性格開朗,具有良好的溝通表達(dá)能力、組織協(xié)調(diào)能力。
2、熱情好學(xué)、善于鉆研,能解決實(shí)驗(yàn)過程中出現(xiàn)的技術(shù)問題,并提出相應(yīng)合理化的建議。
3、吃苦耐勞,抗壓能力強(qiáng),做事細(xì)致,且有較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。