職位描述
生產(chǎn)管理仿制藥
化驗(yàn)室業(yè)務(wù)職責(zé)的總責(zé)任人，具體業(yè)務(wù)職責(zé)為：產(chǎn)品安全、產(chǎn)品檢驗(yàn)服務(wù)、資產(chǎn)安全、檢驗(yàn)成本控制，具體參與的工作內(nèi)容可能包括但不限于：
一、主導(dǎo)化驗(yàn)室流程體系的建設(shè)與優(yōu)化
建立并持續(xù)完善化驗(yàn)室質(zhì)量控制制度，推動(dòng)化驗(yàn)室運(yùn)作的系統(tǒng)化與標(biāo)準(zhǔn)化
二、負(fù)責(zé)業(yè)務(wù)管理具體模塊
1.產(chǎn)品質(zhì)量安全
①負(fù)責(zé)接收并正確理解、執(zhí)行企業(yè)的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)
②負(fù)責(zé)制定科學(xué)有效的抽檢方法及檢驗(yàn)方法
③負(fù)責(zé)對檢驗(yàn)不合格產(chǎn)品及時(shí)反饋，參與糾因調(diào)查，及時(shí)進(jìn)行問責(zé)與處罰
④負(fù)責(zé)檢驗(yàn)過程中OOS調(diào)查和處理
⑤負(fù)責(zé)審核檢驗(yàn)原始記錄、檢驗(yàn)臺(tái)帳，確保檢驗(yàn)記錄及結(jié)果的真實(shí)性、準(zhǔn)確性
⑥參與化學(xué)和微生物分析方法驗(yàn)證、分析方法確認(rèn)與轉(zhuǎn)移的方案審核和實(shí)施，以及全公司的相關(guān)驗(yàn)證檢驗(yàn)工作安排
⑦組織進(jìn)行穩(wěn)定性試驗(yàn)及留樣觀察，負(fù)責(zé)產(chǎn)品穩(wěn)定性和留樣方案復(fù)核及相關(guān)報(bào)告復(fù)核
2.產(chǎn)品檢驗(yàn)服務(wù)
①負(fù)責(zé)按照業(yè)務(wù)訴求及檢驗(yàn)周期制定合理的檢驗(yàn)規(guī)劃，安排原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品及成品的檢驗(yàn)②動(dòng)態(tài)關(guān)注、學(xué)習(xí)藥典及相關(guān)的法律、法規(guī)，及時(shí)優(yōu)化檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)方案
3.資產(chǎn)安全
①負(fù)責(zé)建立化驗(yàn)室全面的資產(chǎn)明細(xì)臺(tái)賬，定期盤點(diǎn)與抽查
②負(fù)責(zé)化驗(yàn)室儀器的規(guī)范使用及維護(hù)保養(yǎng)，定期校驗(yàn)和驗(yàn)證
③負(fù)責(zé)對閑置儀器的合理調(diào)配及資產(chǎn)損失的賠償
4.成本控制
①負(fù)責(zé)制定合理的檢驗(yàn)規(guī)劃，控制檢驗(yàn)成本至合理最低
②負(fù)責(zé)對試劑和對照品的有效選擇、委托檢驗(yàn)項(xiàng)目的選擇及委托檢驗(yàn)價(jià)格的談判
三、人員管理模塊
1.參與制定部門科學(xué)組織架構(gòu)
2.參與部門人員選拔及負(fù)責(zé)員工管理，如：培育員工、崗位分工、崗位流動(dòng)等
3.負(fù)責(zé)激活團(tuán)隊(duì)：制定并執(zhí)行有效的激勵(lì)機(jī)制
一、主導(dǎo)化驗(yàn)室流程體系的建設(shè)與優(yōu)化
建立并持續(xù)完善化驗(yàn)室質(zhì)量控制制度，推動(dòng)化驗(yàn)室運(yùn)作的系統(tǒng)化與標(biāo)準(zhǔn)化
二、負(fù)責(zé)業(yè)務(wù)管理具體模塊
1.產(chǎn)品質(zhì)量安全
①負(fù)責(zé)接收并正確理解、執(zhí)行企業(yè)的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)
②負(fù)責(zé)制定科學(xué)有效的抽檢方法及檢驗(yàn)方法
③負(fù)責(zé)對檢驗(yàn)不合格產(chǎn)品及時(shí)反饋，參與糾因調(diào)查，及時(shí)進(jìn)行問責(zé)與處罰
④負(fù)責(zé)檢驗(yàn)過程中OOS調(diào)查和處理
⑤負(fù)責(zé)審核檢驗(yàn)原始記錄、檢驗(yàn)臺(tái)帳，確保檢驗(yàn)記錄及結(jié)果的真實(shí)性、準(zhǔn)確性
⑥參與化學(xué)和微生物分析方法驗(yàn)證、分析方法確認(rèn)與轉(zhuǎn)移的方案審核和實(shí)施，以及全公司的相關(guān)驗(yàn)證檢驗(yàn)工作安排
⑦組織進(jìn)行穩(wěn)定性試驗(yàn)及留樣觀察，負(fù)責(zé)產(chǎn)品穩(wěn)定性和留樣方案復(fù)核及相關(guān)報(bào)告復(fù)核
2.產(chǎn)品檢驗(yàn)服務(wù)
①負(fù)責(zé)按照業(yè)務(wù)訴求及檢驗(yàn)周期制定合理的檢驗(yàn)規(guī)劃，安排原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品及成品的檢驗(yàn)②動(dòng)態(tài)關(guān)注、學(xué)習(xí)藥典及相關(guān)的法律、法規(guī)，及時(shí)優(yōu)化檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)方案
3.資產(chǎn)安全
①負(fù)責(zé)建立化驗(yàn)室全面的資產(chǎn)明細(xì)臺(tái)賬，定期盤點(diǎn)與抽查
②負(fù)責(zé)化驗(yàn)室儀器的規(guī)范使用及維護(hù)保養(yǎng)，定期校驗(yàn)和驗(yàn)證
③負(fù)責(zé)對閑置儀器的合理調(diào)配及資產(chǎn)損失的賠償
4.成本控制
①負(fù)責(zé)制定合理的檢驗(yàn)規(guī)劃，控制檢驗(yàn)成本至合理最低
②負(fù)責(zé)對試劑和對照品的有效選擇、委托檢驗(yàn)項(xiàng)目的選擇及委托檢驗(yàn)價(jià)格的談判
三、人員管理模塊
1.參與制定部門科學(xué)組織架構(gòu)
2.參與部門人員選拔及負(fù)責(zé)員工管理，如：培育員工、崗位分工、崗位流動(dòng)等
3.負(fù)責(zé)激活團(tuán)隊(duì)：制定并執(zhí)行有效的激勵(lì)機(jī)制
工作地點(diǎn)
邯鄲館陶縣河北瑞森藥業(yè)有限公司
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三日內(nèi)活躍立即溝通
河北順康醫(yī)藥有限公司河北順康集團(tuán)始建于2004年，旗下有河北康瑞源醫(yī)藥科技有限公司、河北瑞森有限公司、河北順康醫(yī)藥有限公司等多家控股企業(yè)，經(jīng)營范圍涵蓋藥品、保健品等醫(yī)藥產(chǎn)品。河北康瑞源醫(yī)藥科技有限公司研發(fā)中心是以創(chuàng)新藥、新型制劑以及保健品為主要研究方向的高科技型研發(fā)機(jī)構(gòu)，研發(fā)中心現(xiàn)有制劑中心、分析中心、保健品研發(fā)中心等，計(jì)劃建立新藥設(shè)計(jì)與合成中心、臨床藥理中心等技術(shù)平臺(tái)。河北瑞森藥業(yè)有限公司涵蓋了醫(yī)藥產(chǎn)品、保健品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，并擁有原料藥生產(chǎn)車間，可生產(chǎn)化藥片劑、硬膠囊劑、原料藥等三十余個(gè)品種。瑞森藥業(yè)為國家GMP認(rèn)證企業(yè)、“河北省高新技術(shù)企業(yè)”，多次被評為“質(zhì)量過硬消費(fèi)者滿意單位”、“全國質(zhì)量誠信AAAAA級百強(qiáng)誠信企業(yè)”等榮譽(yù)稱號，公司銷售網(wǎng)絡(luò)遍布全國，實(shí)現(xiàn)銷售額 1.8億元。河北順康醫(yī)藥有限公司是一家集高端醫(yī)藥新品代理、銷售于一體的醫(yī)藥公司。以“實(shí)現(xiàn)人類健康”為企業(yè)愿景，致力于成為國內(nèi)超一流的新藥推廣服務(wù)商。公司擁有省內(nèi)一流的經(jīng)營場地和辦公環(huán)境，設(shè)有1500平方米現(xiàn)代化標(biāo)準(zhǔn)物流倉庫，配備先進(jìn)的辦公設(shè)施，引進(jìn)了專業(yè)的ERP管理系統(tǒng)，采用網(wǎng)路遠(yuǎn)程信息管理，實(shí)現(xiàn)了藥品經(jīng)營全過程的現(xiàn)代化管理。并與國內(nèi)100多家知名藥品生產(chǎn)企業(yè)保持著良好合作關(guān)系，年銷售額3億余元，安全經(jīng)營能力和管理水平不斷提升。海闊憑魚躍，天高任鳥飛?？焖侔l(fā)展中的河北順康集團(tuán)誠邀您的加盟，讓我們共同攜手，開創(chuàng)屬于我們的美好明天！公司地址：石家莊橋西區(qū)裕華西路66號海悅天地F座11層聯(lián)系方式：0311-85861750賈女士19933002355戎女士19933002361簡歷接收郵箱：1264267262@qq.com； 295293016@qq.com福利待遇：1、五險(xiǎn)，8小時(shí)工作制2、國家規(guī)定法定假日及年假、婚假、產(chǎn)假等假期、年休假；3、茶室、茶歇間、健身房等休閑場所以及各類下午茶不限量供應(yīng)；4、年終獎(jiǎng)、工齡補(bǔ)貼、績效獎(jiǎng)金、用餐補(bǔ)助、節(jié)日禮品年度旅游等福利；5、完善的培訓(xùn)和多方位的職業(yè)發(fā)展通道及良好的內(nèi)部激勵(lì)；6、公司年會(huì)，每月主題活動(dòng)等團(tuán)建活動(dòng)。
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