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更新于 12月23日

質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究主管

5000-8000元
  • 咸陽秦都區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

國家標(biāo)準(zhǔn)研究內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)研究
崗位職責(zé): 1、負(fù)責(zé)規(guī)范和加強(qiáng)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)管理,擬訂藥品標(biāo)準(zhǔn)管理相關(guān)制度和工作機(jī)制;
2、負(fù)責(zé)積極推進(jìn)落實國家藥品標(biāo)準(zhǔn)提高計劃,持續(xù)加強(qiáng)藥品標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè),建立科學(xué)先進(jìn)、實用規(guī)范、嚴(yán)謹(jǐn)可行的藥品標(biāo)準(zhǔn);
3、負(fù)責(zé)對產(chǎn)品藥品標(biāo)準(zhǔn)中設(shè)定項目的科學(xué)性、檢驗方法的可行性、質(zhì)控指標(biāo)的合理性等進(jìn)行實驗室評估,并提出優(yōu)化或修訂意見; 4、負(fù)責(zé)組織開展研究工作,整理有關(guān)技術(shù)資料,形成國家藥品標(biāo)準(zhǔn)修訂草案; 5、負(fù)責(zé)對公司產(chǎn)品進(jìn)入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)制修訂立項計劃品種相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的跟蹤、復(fù)核、意見反饋; 6、負(fù)責(zé)組織產(chǎn)品內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)的制定、修訂、批準(zhǔn)、頒布、實施、廢止等工作; 7、負(fù)責(zé)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)設(shè)立項目的科學(xué)性、檢驗方法的可行性、控制指標(biāo)的合理性等進(jìn)行評估; 8、負(fù)責(zé)及時識別、系統(tǒng)分析生產(chǎn)中與內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)的風(fēng)險,合理確定風(fēng)險應(yīng)對策略; 9、負(fù)責(zé)對內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)建立與實施情況進(jìn)行監(jiān)督檢查,評估內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)的有效性,發(fā)現(xiàn)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)的控制缺陷,并加以及時改進(jìn); 10、負(fù)責(zé)及時準(zhǔn)確的收集、傳遞與內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)的信息,確保信息在企業(yè)內(nèi)部進(jìn)行有效的傳達(dá)。
任職要求: 1、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、分析化學(xué)、應(yīng)用化學(xué)等相關(guān)專業(yè),40歲以下; 2、年產(chǎn)值10億及以上的大、中型中、西藥企業(yè),5年及以上中藥研發(fā)或QC相關(guān)工作經(jīng)歷;2年以上QC檢驗主管經(jīng)歷/具備2年以上內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)修訂、運(yùn)行等相關(guān)工作經(jīng)驗。 3、有機(jī)化學(xué)、分析化學(xué)基礎(chǔ)知識;藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)知識。 4、熟練掌握TLC(薄層色譜)、HPLC(高效液相)、MS(質(zhì)譜)、NMR(核磁共振波譜)、AAS(原子吸收)等相關(guān)儀器設(shè)備原理,并能熟練操作;具有較強(qiáng)的中英文文獻(xiàn)資料檢索和提煉能力;較強(qiáng)的項目整體觀念和數(shù)據(jù)分析處理能力,有較好的資料撰寫能力;熟練掌握中藥特征圖譜或指紋圖譜的建立和應(yīng)用;服務(wù)保障企業(yè)執(zhí)行國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的能力。

工作地點(diǎn)

咸陽秦都區(qū)陜西摩美得制藥有限公司(胭脂路)

職位發(fā)布者

沈珊珊/人力資源

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公司Logo陜西摩美得氣血和制藥有限公司
陜西摩美得氣血和制藥有限公司成立于1998年,坐落于中醫(yī)藥文化正源之地-古都咸陽,是一家集產(chǎn)、學(xué)、研、銷為一體,蓬勃發(fā)展的中藥高新技術(shù)企業(yè)。公司現(xiàn)有生產(chǎn)基地三處,占地面積354畝,擁有管理、科研、質(zhì)量、生產(chǎn)、營銷人員1000余名,年生產(chǎn)能力達(dá)20億元。營銷總部位于西安高新開發(fā)區(qū)高新二路美德大廈,銷售收入年年攀升,近五年來,企業(yè)快速崛起一躍成為國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)中的中藥明星企業(yè)。近年來,公司在國家大力發(fā)展中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的政策扶持下,規(guī)劃投資近億元,總體設(shè)計,分項投資,積極擴(kuò)大科研和生產(chǎn)基地,現(xiàn)有片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑、滴丸劑、貼劑、栓劑、搽劑、洗劑九種劑型。擁有西北地區(qū)設(shè)備門類配套齊全的前處理提取,前處理藥材年生產(chǎn)能力3000噸,提取藥材年生產(chǎn)能力1200噸。企業(yè)現(xiàn)擁有108個批準(zhǔn)文號,18個獨(dú)家產(chǎn)品,10個獨(dú)家劑型產(chǎn)品;擁有國家發(fā)明專利17項;在研新藥項目5項;產(chǎn)品涵蓋了心腦血管病科、婦科、泌尿科、呼吸科、消化科、骨科、五官科、皮膚科等多個治療領(lǐng)域,為企業(yè)躋身中醫(yī)藥強(qiáng)者之林提供了有力的產(chǎn)品保障,被業(yè)內(nèi)譽(yù)為“最具潛力中藥大企業(yè)”。十九大習(xí)總書記為我們健康中國戰(zhàn)略指明了方向,中醫(yī)藥發(fā)展正迎來千載難逢的機(jī)遇,摩美得氣血和制藥將與國家戰(zhàn)略同頻共振,繼續(xù)擔(dān)負(fù)起社會責(zé)任,以全新的精神風(fēng)貌,一如既往地支持社會公益事業(yè),緊跟國家“一帶一路”戰(zhàn)略步伐,以振興民族醫(yī)藥工業(yè)為己任,未來5至10年聚焦再聚焦,全力做好價值營銷、智慧營銷、品牌營銷,全力打造9個戰(zhàn)略單品銷售過10億產(chǎn)值,努力提升5個戰(zhàn)略品種成為行業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)性品牌,從而實現(xiàn)摩美得人百億企業(yè)產(chǎn)值的夢想,與志同道合的朋友們一起,繼續(xù)為國家、為社會、為醫(yī)藥行業(yè)、為全人類的健康事業(yè)做出更大的貢獻(xiàn)!
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