職位描述
QC原料藥GMP認(rèn)證
崗位要求
1、按SOP/藥典/企業(yè)內(nèi)控完成來料，半成品，成品及環(huán)境檢測， 純化水等檢測與復(fù)核。
2、負(fù)責(zé)檢驗記錄，臺賬，報告的規(guī)范化出具與歸檔，確保數(shù)據(jù)真實，完整，可追溯。
3、開展方法學(xué)驗證/轉(zhuǎn)移/確認(rèn)（準(zhǔn)確度，精密度，準(zhǔn)屬性性，線性，范圍，穩(wěn)定性等）及必要的風(fēng)險評估與OOS/OOT/CAPA處理。
4、負(fù)責(zé)儀器/設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)，校準(zhǔn)與狀態(tài)標(biāo)識，執(zhí)行驗證計劃。
5、參與質(zhì)量體系運行與內(nèi)部、外部、客戶審計等。
崗位要求:
1. 制藥相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷。
2. 制藥企業(yè)相關(guān)崗位2年以上工作經(jīng)驗。
3. 工作穩(wěn)定，有良好的溝通和協(xié)調(diào)能力。
4. 有一定的英文讀寫能力。
5. 有GMP認(rèn)證/FDA及歐盟認(rèn)證經(jīng)驗者優(yōu)先。
1、按SOP/藥典/企業(yè)內(nèi)控完成來料，半成品，成品及環(huán)境檢測， 純化水等檢測與復(fù)核。
2、負(fù)責(zé)檢驗記錄，臺賬，報告的規(guī)范化出具與歸檔，確保數(shù)據(jù)真實，完整，可追溯。
3、開展方法學(xué)驗證/轉(zhuǎn)移/確認(rèn)（準(zhǔn)確度，精密度，準(zhǔn)屬性性，線性，范圍，穩(wěn)定性等）及必要的風(fēng)險評估與OOS/OOT/CAPA處理。
4、負(fù)責(zé)儀器/設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)，校準(zhǔn)與狀態(tài)標(biāo)識，執(zhí)行驗證計劃。
5、參與質(zhì)量體系運行與內(nèi)部、外部、客戶審計等。
崗位要求:
1. 制藥相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷。
2. 制藥企業(yè)相關(guān)崗位2年以上工作經(jīng)驗。
3. 工作穩(wěn)定，有良好的溝通和協(xié)調(diào)能力。
4. 有一定的英文讀寫能力。
5. 有GMP認(rèn)證/FDA及歐盟認(rèn)證經(jīng)驗者優(yōu)先。
工作地點
通遼市-開魯縣-利牛路與葛洲壩大街交叉口南150米昶輝生物科技股份有限公司
認(rèn)證資質(zhì)
營業(yè)執(zhí)照信息
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陳女士/人事經(jīng)理
剛剛活躍立即溝通
內(nèi)蒙古昶輝生物科技股份有限公司內(nèi)蒙古昶輝生物科技股份有限公司是國家級高新技術(shù)企業(yè)，建設(shè)有院士專家工作站、呼和浩特市工程技術(shù)研究中心等科研平臺，是呼和浩特市農(nóng)牧業(yè)產(chǎn)業(yè)化重點龍頭企業(yè)。股票簡稱：昶輝生物，股票代碼：839916。昶輝生物（KEB Biotech）成立于2011年，多年來，公司背靠內(nèi)蒙古大草原豐富的天然植物資源優(yōu)勢，已逐漸成長為有一定國際影響力的專業(yè)生物科技公司。目前，公司主要研發(fā)和生產(chǎn)各種標(biāo)準(zhǔn)植物提取物、功能性糖類、天然色素等，產(chǎn)品廣泛用于營養(yǎng)保健品、制藥、化妝品等行業(yè)。昶輝生物于2016年11月在全國中小企業(yè)股份轉(zhuǎn)讓系統(tǒng)（新三板）成功掛牌（股票代碼：839916）。公司分別在通遼和呼和浩特?fù)碛袃杉夜S，并在北京和美國加州安大略市擁有兩家銷售公司。昶輝生物是國家級高新技術(shù)企業(yè)，多年來始終把技術(shù)作為公司發(fā)展的核心動力，擁有一支由博士和碩士組成的專業(yè)研發(fā)團(tuán)隊。公司產(chǎn)品擁有完善的質(zhì)量體系，先后通過美國NSF-GMP認(rèn)證、USDA和歐盟的有機認(rèn)證、ISO9001、ISO22000、清真（Halal）認(rèn)證、猶太（Kosher）認(rèn)證等.窗體底端
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