職位描述
醫(yī)療器械品質(zhì)保證質(zhì)量體系醫(yī)藥醫(yī)療設(shè)備/器械醫(yī)藥制造生物工程
崗位職責(zé)：
1、根據(jù)企業(yè)的實際情況與質(zhì)量要求建立健全公司的質(zhì)量保證體系，確保質(zhì)量管理體系的有效運行和法律法規(guī)的符合性；
2、制定質(zhì)量目標和質(zhì)量計劃，經(jīng)批準后組織實施；
3、組織實施質(zhì)量數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析，對統(tǒng)計數(shù)據(jù)的真實性、可靠性負責(zé)；
4、參與設(shè)計與開發(fā)活動的質(zhì)量策劃，審查產(chǎn)品設(shè)計、工藝的科學(xué)性、合理性；
5、制定產(chǎn)品質(zhì)量檢驗標準，對公司采購品和產(chǎn)品質(zhì)量控制負責(zé)；
6、負責(zé)公司內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核、外審及管理評審；
7、組織對各類產(chǎn)品質(zhì)量事故進行調(diào)查、分析和對策并組織對其效果進行驗證；
8、負責(zé)醫(yī)械注冊研發(fā)申報工作。
任職要求：
1、大專以上學(xué)歷，有3年以上醫(yī)療器械、藥品行業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗；
2、熟悉ISO/ GMP質(zhì)量管理體系規(guī)范和醫(yī)藥、醫(yī)械法律法規(guī)；
3、已獲得ISO 13485或ISO 9001或YY/T 0287質(zhì)量管理體系內(nèi)審員證書；
4、具備良好的計劃能力、組織能力、協(xié)調(diào)能力、領(lǐng)導(dǎo)能力和質(zhì)量控制能力。
職位福利：五險一金、周末雙休、績效獎金、帶薪年假、加班補助
工作地點
福州馬尾區(qū)福建省三江技師學(xué)院2#樓2層
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職位發(fā)布者
劉女士/人力資源經(jīng)理
當(dāng)前在線立即溝通
福州東澤醫(yī)療器械有限公司東澤醫(yī)療成立于2005年，規(guī)模運行于2013年。2014年東澤醫(yī)療負責(zé)“十二五”國家科技支撐計劃項目腹膜透析設(shè)備國產(chǎn)化和產(chǎn)業(yè)化研制任務(wù)，并將研發(fā)成果產(chǎn)業(yè)化獲得醫(yī)療器械注冊批準自動腹膜透析設(shè)備PDGO，也是全球第一臺基于“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”和物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的人工腎臟替代治療設(shè)備，現(xiàn)已在全國超過250家多三級醫(yī)院使用，在中國自動腹膜透析市場占有率超過50%，打破了世界五百強企業(yè)、行業(yè)寡頭美國公司在中國自動腹膜透析市場長達十五年之久的市場壟斷和價格壟斷。東澤醫(yī)療在福州、廣州、珠海、中山、南寧等多地擁有制造基地或商務(wù)公司，業(yè)務(wù)覆蓋全國20多個省，以及全球10多個國家和地區(qū)。我們的隊伍還在壯大，我們邀請優(yōu)秀的人才加入。我司提供健全的福利保障和具有競爭力的薪資，并努力為大家提供發(fā)揮的舞臺和豐厚的回報，公司歡迎每一個有夢想的人加入！有意者可投遞簡歷至郵箱：ping_liu@adeholding.com聯(lián)系人：人資部劉小姐聯(lián)系電話：0591-87303626福州總部地址：福建省福州市馬尾區(qū)魁岐路136號福州物聯(lián)網(wǎng)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展中心3號樓17層廣州辦公室：廣州市番禺大道北555號番禺節(jié)能科技園天安科技產(chǎn)業(yè)大廈1座603中山本善醫(yī)療科技有限公司：廣東省中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路9號4層珠海保稅區(qū)大生生物科技有限公司：廣東省珠海市珠海保稅區(qū)52號公司官網(wǎng)：www.emedholding.com
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