職位描述
醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)編制內(nèi)審檢查表；
2、按內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃分工進(jìn)行內(nèi)審，開具不合格報(bào)告；
3、督促被審部門制定糾正措施，并對(duì)糾正措施予以認(rèn)可；
4、負(fù)責(zé)對(duì)不合格項(xiàng)的糾正措施實(shí)施結(jié)果進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證；
5、擔(dān)任內(nèi)審組長(zhǎng)的還應(yīng)負(fù)責(zé)主持首次會(huì)議、末次會(huì)議及內(nèi)審報(bào)告的編制；
6、有權(quán)對(duì)在內(nèi)審活動(dòng)中或日常監(jiān)視中發(fā)現(xiàn)的不合格或潛在不合格開具不合格報(bào)告，提出糾正或預(yù)防措施建議。
任職要求：
3、督促被審部門制定糾正措施，并對(duì)糾正措施予以認(rèn)可；
4、負(fù)責(zé)對(duì)不合格項(xiàng)的糾正措施實(shí)施結(jié)果進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證；
5、擔(dān)任內(nèi)審組長(zhǎng)的還應(yīng)負(fù)責(zé)主持首次會(huì)議、末次會(huì)議及內(nèi)審報(bào)告的編制；
6、有權(quán)對(duì)在內(nèi)審活動(dòng)中或日常監(jiān)視中發(fā)現(xiàn)的不合格或潛在不合格開具不合格報(bào)告，提出糾正或預(yù)防措施建議。
任職要求：
1、具有大專及以上文化或同等學(xué)歷、有二年以上與產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)工作經(jīng)歷，具有內(nèi)審經(jīng)驗(yàn)，藥學(xué)、質(zhì)量管理專業(yè)優(yōu)先；
2、掌握質(zhì)量管理、體系策劃及相關(guān)知識(shí)。
3、獲得醫(yī)療器械質(zhì)量體系質(zhì)量體系內(nèi)審員證書（ISO9001及ISO13485）
4、熟悉內(nèi)部審核程序；
5、具有一定的內(nèi)審能力，能獨(dú)立進(jìn)行內(nèi)審活動(dòng)；
6、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)和本公司產(chǎn)品生產(chǎn)流程與控制要求。
雙休，五險(xiǎn)一金。
2、掌握質(zhì)量管理、體系策劃及相關(guān)知識(shí)。
3、獲得醫(yī)療器械質(zhì)量體系質(zhì)量體系內(nèi)審員證書（ISO9001及ISO13485）
4、熟悉內(nèi)部審核程序；
5、具有一定的內(nèi)審能力，能獨(dú)立進(jìn)行內(nèi)審活動(dòng)；
6、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)和本公司產(chǎn)品生產(chǎn)流程與控制要求。
雙休，五險(xiǎn)一金。
工作地點(diǎn)
湖南省長(zhǎng)沙市寧鄉(xiāng)市金洲北路001號(hào)
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職位發(fā)布者
李燦/行政人事主管
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振德醫(yī)療振德醫(yī)療用品股份有限公司成立于1994年，中國(guó)A股上市公司（“振德醫(yī)療”，股票代碼：603301.SH），是中國(guó)優(yōu)秀的醫(yī)療護(hù)理與防護(hù)用品供應(yīng)商。振德以“讓健康生活觸手可及”為品牌大理想，現(xiàn)形成基礎(chǔ)醫(yī)用敷料、手術(shù)室感控、壓力治療與固定、造口與慢性傷口、家庭護(hù)理、個(gè)人防護(hù)六個(gè)產(chǎn)品大類格局。在國(guó)內(nèi)擁有5大生產(chǎn)基地，并設(shè)有覆蓋國(guó)內(nèi)所有省區(qū)市的銷售網(wǎng)絡(luò)。振德醫(yī)療的產(chǎn)品與解決方案已服務(wù)于以歐美為主的全球73個(gè)國(guó)家和中國(guó)近萬家醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其中三甲醫(yī)院超過1000家，10.5萬多家藥店，在線上作為重點(diǎn)商家，電商渠道合計(jì)粉絲量超600萬人。目前，振德醫(yī)療在手術(shù)感控與防護(hù)用品、壓力治療等細(xì)分市場(chǎng)保持品牌號(hào)召力和優(yōu)勢(shì)。公司產(chǎn)品通過美國(guó)FDA、歐盟CE、ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證和中國(guó)CFDA認(rèn)證。2020年，公司獲中共中央、國(guó)務(wù)院和中央軍委頒發(fā)的“全國(guó)抗擊新冠肺炎疫情先進(jìn)集體”榮譽(yù)稱號(hào)。2021年榮獲全國(guó)總工會(huì)頒發(fā)的“全國(guó)五一勞動(dòng)獎(jiǎng)狀”。公司堅(jiān)持人才戰(zhàn)略為先導(dǎo)，專注于產(chǎn)品的研發(fā)投入與創(chuàng)新，持續(xù)進(jìn)行質(zhì)量管理體系的建設(shè)與完善，保證產(chǎn)品質(zhì)量是企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的基石。在互聯(lián)網(wǎng)時(shí)代，公司進(jìn)一步加快企業(yè)信息化、智能化及智能工廠的建設(shè)，提升供應(yīng)鏈效率，實(shí)現(xiàn)快速響應(yīng)客戶的需求。未來，振德醫(yī)療將更加關(guān)注培養(yǎng)提升客戶需求的能力，以專業(yè)的臨床醫(yī)學(xué)作為支撐，不斷優(yōu)化端到端的交付能力；為醫(yī)療運(yùn)動(dòng)防護(hù)與家庭護(hù)理，提供更完善的產(chǎn)品解決方案，致力于成為全球醫(yī)療用品和家庭護(hù)理解決方案領(lǐng)域的主流企業(yè)。
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