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更新于 12月18日
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醫(yī)學(xué)專員/醫(yī)學(xué)經(jīng)理

1-1.2萬
  • 北京豐臺區(qū)
  • 無經(jīng)驗
  • 碩士
  • 校園
  • 招1人

職位描述

眼科婦產(chǎn)科兒科Ⅱ期Ⅲ期Ⅰ期
工作職責(zé)：
1、負責(zé)所轄臨床試驗項目方案初稿的撰寫，并根據(jù)PI、臨床部意見修改項目方案，確保有效指導(dǎo)臨床工作；
2、負責(zé)編寫所轄臨床試驗項目研究者手冊、知情同意書、研究病歷、PPT初稿，并根據(jù)PI、臨床部、機構(gòu)及倫理委員會意見進行修改；
3、協(xié)助醫(yī)學(xué)經(jīng)理參加研究者會議，按照已定的方案及資料，演示PPT，聽取并記錄會議專家意見，據(jù)此修改方案；根據(jù)倫理委員會意見對方案進行調(diào)整或給予答復(fù)；
4、負責(zé)所轄項目臨床相關(guān)文獻的收集及整理，有效指導(dǎo)臨床項目；
5、協(xié)助醫(yī)學(xué)經(jīng)理，制定和完善部門相關(guān)管理制度及SOP；
6、完成上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職資格：
1. 臨床醫(yī)學(xué)、預(yù)防醫(yī)學(xué)、中西醫(yī)結(jié)合等相關(guān)臨床專業(yè)，碩士及以上學(xué)歷；
2. 工作經(jīng)驗：不限，有cro醫(yī)學(xué)專員相關(guān)工作經(jīng)驗者優(yōu)先；
3. 個人素質(zhì)：責(zé)任心強，公平正直，細致；
4. 知識：具備醫(yī)學(xué)藥學(xué)知識，熟悉NMPA相關(guān)的法律法規(guī)；
5. 技能：熟練運用Office 軟件，熟悉運用網(wǎng)絡(luò)查找專業(yè)技術(shù)資料；
6. 具有良好的學(xué)習(xí)能力；
7. 英語聽說讀寫流利。

工作地點

北京市豐臺區(qū)廣安路9號國投財富廣場

職位發(fā)布者

孫巖/HR

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公司Logo北京亦度正康健康科技有限公司
北京亦度正康健康科技有限公司成立于2010年，高新技術(shù)企業(yè)。是國內(nèi)領(lǐng)先的藥品研發(fā)綜合外包服務(wù)提供商，致力于為客戶提供從立項評估、研究開發(fā)、注冊管理、臨床試驗到上市后研究的全生命周期服務(wù)。總部位于北京，在南京設(shè)有事業(yè)部，在天津、廣州、西安、沈陽、重慶等地設(shè)有服務(wù)網(wǎng)點，以點帶面，覆蓋了國內(nèi)臨床研究業(yè)務(wù)的主流區(qū)域。亦度正康作為以CRO服務(wù)方式為醫(yī)藥企業(yè)提供增值技術(shù)服務(wù)的公司，旗下?lián)碛幸惑w化的綜合服務(wù)平臺：北京總部、南京事業(yè)部負責(zé)所有項目的運營管理，圍繞整個臨床研究及注冊服務(wù)，成立了生物樣本檢測中心、數(shù)據(jù)管理統(tǒng)計中心、SMO現(xiàn)場服務(wù)及醫(yī)學(xué)軟件開發(fā)中心等。亦度正康擁有豐富的項目經(jīng)驗：截至2019年12月底，亦度正康共計為國內(nèi)外100余家客戶提供了超過300余項新藥臨床、注冊等相關(guān)服務(wù)。尤其是創(chuàng)新藥項目在經(jīng)營占比中，在CRO行業(yè)中居于前列。亦度正康還參與了多個進口原研產(chǎn)品在中國的注冊臨床試驗，經(jīng)受了原研企業(yè)和NMPA嚴格的質(zhì)量審計與稽查。同時亦度正康也擁有豐富的仿制藥BE研究經(jīng)驗，2017-2019年間已經(jīng)成功開展50項BE試驗，助力多家大型國企與上市公司的產(chǎn)品通過一致性評價。
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