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1)獨(dú)立完成臨床試驗(yàn)中的醫(yī)學(xué)工作，主要包括：
a)根據(jù)臨床前研究、臨床研究及相關(guān)文獻(xiàn)資料，制訂創(chuàng)新藥I期、II期、III期臨床試驗(yàn)項(xiàng)目方案初稿、研究者手冊(cè)等項(xiàng)目資料；
b)修訂臨床研究方案，并對(duì)臨床研究的醫(yī)學(xué)策略進(jìn)行建議。
c)協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理進(jìn)行部分相關(guān)管理的工作；參與合作方的管理及協(xié)作（例如CRO的醫(yī)學(xué)部門）；
d)審查并回復(fù)倫理委員會(huì)的醫(yī)學(xué)意見(jiàn)；
e)項(xiàng)目試驗(yàn)過(guò)程中進(jìn)行醫(yī)學(xué)監(jiān)查，審核方案偏離記錄，對(duì)研究者、臨床運(yùn)營(yíng)部提出的技術(shù)問(wèn)題答疑，并提供醫(yī)學(xué)的專業(yè)意見(jiàn)；
f)配合PV部門，撰寫DSUR，確保試驗(yàn)中心按照方案和法規(guī)的時(shí)限及時(shí)報(bào)告AEs；
g)審閱統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃（SAP）和報(bào)告（SAR）初稿；審閱或撰寫中心小結(jié)報(bào)告、總結(jié)報(bào)告（CSR）初稿，審閱定稿臨床研究報(bào)告。
2)建立并維護(hù)相關(guān)治療領(lǐng)域的頂級(jí)臨床專家關(guān)系，保持科學(xué)話題的溝通；
3)支持與監(jiān)管部門針對(duì)臨床問(wèn)題的溝通和問(wèn)答
完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他任務(wù)。
任職要求：
1、臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)（優(yōu)先）、臨床藥理學(xué)碩士研究生畢業(yè)；
2、3年以上上市前臨床醫(yī)學(xué)工作經(jīng)驗(yàn)，具有醫(yī)師資格和/或自免相關(guān)領(lǐng)域工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮；
3、具備醫(yī)學(xué)撰寫（檢索文獻(xiàn)、撰寫試驗(yàn)方案、總結(jié)報(bào)告）相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，熟悉藥物注冊(cè)管理辦法、ICH等相關(guān)法規(guī)；
4、能夠熟悉運(yùn)用檢索工具，進(jìn)行中英文文獻(xiàn)的檢索、閱讀、翻譯；
5、掌握基本的數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計(jì)分析、生物分析知識(shí)，可指導(dǎo)統(tǒng)計(jì)和生物分析專業(yè)人員完成有明確目標(biāo)的分析；
6、較強(qiáng)的學(xué)習(xí)、溝通、協(xié)調(diào)能力、具有獨(dú)立的工作能力和解決問(wèn)題能力；
7、積極主動(dòng)的態(tài)度；具備良好的團(tuán)隊(duì)合作精神及較強(qiáng)的工作責(zé)任心。