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崗位職責

1. 負責新藥臨床研究方案及相關文件的設計和制定；

2. 負責臨床研究的醫(yī)學監(jiān)查、藥物警戒等事務；

3. 及時整理、分析臨床試驗過程中的關鍵數(shù)據，從醫(yī)學角度分析試驗中可能存在的試驗方案違背、方案設計缺陷等問題，并及時采取措施處理問題；

4. 跟蹤查閱國內外相關學術資料，分析相關醫(yī)學信息，為臨床項目團隊提供醫(yī)學支持；

5. 跟蹤臨床試驗進展，和研究者就醫(yī)學事務保持良好交流；

6. 負責對試驗監(jiān)查團隊提供醫(yī)學支持和培訓，并對試驗團隊提出的醫(yī)學問題進行解答；



任職要求

1. 學歷要求：碩士及以上學歷

2. 專業(yè)要求：醫(yī)學專業(yè)

3. 工作經驗和能力要求：

(1) 3-5年相關工作經驗；

(2) 熟悉臨床試驗相關法規(guī)，熟練檢索、閱讀、翻譯醫(yī)藥專業(yè)英文資料；

(3) 具有清晰的書面和口頭表達能力、較強的計劃和組織能力；具有良好的問題協(xié)調、解決能力及應急處置能力；

(4) 較強的團隊合作精神和抗壓能力，能適應出差。