崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)完成公司研發(fā)產(chǎn)品不同階段的醫(yī)學(xué)策略支持，包括但不限于產(chǎn)品特征分析、同類產(chǎn)品賽道分析、臨床開發(fā)計劃、臨床專家推薦、市場分析等；
2、負(fù)責(zé)臨床申報資料包括臨床研究方案、研究者手冊、知情同意書、臨床綜述、風(fēng)險管理計劃等的撰寫和審核等，并與臨床專家交流完善；
3、負(fù)責(zé)公司臨床試驗項目的醫(yī)學(xué)監(jiān)查、AE/SAE的審核、藥物相關(guān)性判斷、方案違背的審核、項目相關(guān)的醫(yī)學(xué)支持；
4、負(fù)責(zé)完善公司臨床中心制度、體系的構(gòu)建及執(zhí)行，為員工提供醫(yī)學(xué)知識培訓(xùn)。
任職資格：
1、本科及以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)；
2、具有5年以上醫(yī)學(xué)經(jīng)理工作經(jīng)驗，有創(chuàng)新藥或生物藥經(jīng)驗的優(yōu)先；
3、有執(zhí)業(yè)醫(yī)師證優(yōu)先；
4、同行業(yè)及相關(guān)行業(yè)培訓(xùn)經(jīng)歷；
5、5年以上同崗位創(chuàng)新藥或生物藥工作經(jīng)驗，完成過從醫(yī)學(xué)策略到注冊申報再到臨床總結(jié)報告完整的醫(yī)學(xué)經(jīng)驗；
6、較強(qiáng)的團(tuán)隊建設(shè)能力，優(yōu)秀的組織能力、應(yīng)變能力和醫(yī)學(xué)寫作能力；
7、良好的溝通、協(xié)調(diào)、組織能力及人際關(guān)系處理能力；
正常工作時間，根據(jù)工作情況需要加班、出差