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更新于 12月22日

醫(yī)療器械質(zhì)量主管/QA主管

1.2-1.6萬(wàn)
  • 北京通州區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫(yī)療器械QA
崗位職責(zé):
1.參與部門程序文件、管理制度、操作文件及技術(shù)文件的編制(含新品)及修訂工作。參與本部門文件編制的審核,組織質(zhì)量部文件的文控工作。
2.負(fù)責(zé)協(xié)助質(zhì)量部經(jīng)理組織檢驗(yàn)設(shè)備的規(guī)劃,安排采購(gòu)、驗(yàn)收、驗(yàn)證工作。
3.組織監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的統(tǒng)計(jì),計(jì)量工作的計(jì)劃及開(kāi)展。
4.負(fù)責(zé)組織不合格品(質(zhì)量事故)的上報(bào)(質(zhì)量部發(fā)現(xiàn)不合格)、原因調(diào)查和分析、措施跟進(jìn)。
5.負(fù)責(zé)參與驗(yàn)證方案或圖紙的評(píng)審。
6.負(fù)責(zé)檢驗(yàn)設(shè)備、方法學(xué)驗(yàn)證的方案報(bào)告審核及監(jiān)督執(zhí)行。
7.負(fù)責(zé)組織數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)并分析(含質(zhì)量目標(biāo)的統(tǒng)計(jì))提出風(fēng)險(xiǎn)及改進(jìn)建議。
8.負(fù)責(zé)組織統(tǒng)計(jì)質(zhì)量目標(biāo)完成情況。
9.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它臨時(shí)性工作。
任職資格:
1.生物醫(yī)藥相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷。
2.2年及以上醫(yī)療器械質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)。

工作地點(diǎn)

北京通州區(qū)經(jīng)海四路156號(hào)經(jīng)海產(chǎn)業(yè)園9號(hào)樓

職位發(fā)布者

祁女士/人事主管

昨日活躍
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公司Logo北京康派特醫(yī)療器械有限公司
北京康派特醫(yī)療器械有限公司地處北京唯一的國(guó)家級(jí)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)—北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū),享有國(guó)家級(jí)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)政策和國(guó)家級(jí)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)區(qū)政策。是集生物化學(xué)、醫(yī)用高分子產(chǎn)品研制、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的高科技企業(yè)。公司擁有各類專業(yè)技術(shù)人員,公司與中國(guó)科學(xué)院,國(guó)家醫(yī)用高分子研究中心,山東醫(yī)療器械研究所等多家研究機(jī)構(gòu)建立了合作關(guān)系。在醫(yī)用高分子材料的研究開(kāi)發(fā)方面處于領(lǐng)先地位。北京康派特醫(yī)療器械有限公司研究開(kāi)發(fā)生產(chǎn)的新一代高純度全能型康派特ò醫(yī)用膠產(chǎn)品已獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)。康派特醫(yī)用膠已申請(qǐng)發(fā)明專利,專利號(hào):02158773.6。產(chǎn)品已在國(guó)內(nèi)外醫(yī)療機(jī)構(gòu)廣泛應(yīng)用,受到了廣大醫(yī)患者的歡迎。公司開(kāi)發(fā)生產(chǎn)的α-氰基丙烯酸酯高純度單體(甲酯、乙酯、丁酯、己酯、庚酯、辛酯)廣泛應(yīng)用于藥物新劑型的開(kāi)發(fā),是新型納米級(jí)靶向藥物制備微囊、微球的重要材料,廣泛應(yīng)用于國(guó)內(nèi)外的醫(yī)藥開(kāi)發(fā)機(jī)構(gòu)和制藥企業(yè)。為加強(qiáng)管理、強(qiáng)化企業(yè)質(zhì)量控制,保證病患者的人身安全,北京康派特醫(yī)療器械有限公司建立了完善的質(zhì)量體系,并通過(guò)了國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的質(zhì)量體系認(rèn)證。公司建立健全了營(yíng)銷服務(wù)體系,建立了覆蓋全國(guó)的銷售網(wǎng)絡(luò),與各地區(qū)的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)建立合作伙伴關(guān)系。為用戶提供良好的技術(shù)支持和服務(wù)。公司與北京協(xié)和醫(yī)院等部分著名醫(yī)院合作建立了臨床實(shí)驗(yàn)基地,加強(qiáng)產(chǎn)品的臨床研究和市場(chǎng)推廣,為產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)和臨床應(yīng)用打下良好基礎(chǔ)。我公司為員工的成長(zhǎng)和發(fā)展提供了巨大的機(jī)會(huì),同時(shí)創(chuàng)造良好的學(xué)習(xí)氛圍,提供具有市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的薪資福利體系。為了適應(yīng)迅速發(fā)展的市場(chǎng),我們誠(chéng)邀具有自我激勵(lì)和學(xué)習(xí)精神的人士加入,共同分享我們的成功業(yè)績(jī)并實(shí)現(xiàn)您的個(gè)人理想。
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