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崗位職責(zé):
1、確保所有相關(guān)臨床研究操作和程序符合方案、SOP、GCP等法規(guī)和指導(dǎo)原則；
2、負責(zé)臨床研究啟動前工作，包括完整的機構(gòu)立項提交、獲得EC批準、支持OHGRA申請和批準、合同談判和簽署；
3、負責(zé)監(jiān)督或執(zhí)行研究中心的啟動、監(jiān)查和關(guān)閉，并按時提交監(jiān)查報告；
4、監(jiān)督或執(zhí)行機構(gòu)辦公室和EC的文件遞交工作，并滿足項目要求；
5、確保中心對研究藥物儲存、分發(fā)、返還等流程符合方案、SOP、GCP等法規(guī)要求，記錄準確，及時報告偏離與違背；
6、確保研究人員根據(jù)臨床研究方案和現(xiàn)行法規(guī)規(guī)定的時間表正確記錄不良事件/嚴重不良事件，并進行正確適當(dāng)報告；
7、確保研究中心及時、正確地更新和維護研究者文件夾中的基本文件；

任職要求:
1、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護理學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷；
2、實習(xí)周期至少3-6個月；
2、熟悉GCP等法規(guī)和指導(dǎo)原則；
3、具有良好的溝通表達技巧，善于學(xué)習(xí)，具有較強的執(zhí)行力，工作效率高。