崗位職責(zé):
1. 按照生產(chǎn)計(jì)劃進(jìn)行中試車間細(xì)胞培養(yǎng)生產(chǎn)任務(wù)的分配與協(xié)調(diào)，負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)執(zhí)行與過程跟進(jìn)，確保按照SOP和批記錄要求完成生產(chǎn)任務(wù)；參與工藝放大、降本增效等項(xiàng)目實(shí)施，協(xié)助推動(dòng)項(xiàng)目進(jìn)展。
2. 指導(dǎo)并參與無菌環(huán)境下的細(xì)胞培養(yǎng)操作（復(fù)蘇、傳代、取樣、檢測(cè)等），復(fù)核操作記錄，確保數(shù)據(jù)完整準(zhǔn)確。
3. 匯總生產(chǎn)數(shù)據(jù)，撰寫總結(jié)報(bào)告；參與工藝放大研究、技術(shù)轉(zhuǎn)移及工藝優(yōu)化實(shí)驗(yàn)的數(shù)據(jù)分析與文件整理；協(xié)助完成IND申報(bào)相關(guān)資料中細(xì)胞培養(yǎng)部分的撰寫。
4. 參與生產(chǎn)過程中偏差的調(diào)查與處理，協(xié)助QA完成變更、CAPA等質(zhì)量活動(dòng)，確保符合GMP要求；對(duì)偏差案例進(jìn)行復(fù)盤分析，完善預(yù)防措施。
5. 負(fù)責(zé)本崗位SOP、工藝規(guī)程等技術(shù)文件的撰寫、修訂及培訓(xùn)，監(jiān)督潔凈區(qū)衛(wèi)生及清場(chǎng)工作。
6. 負(fù)責(zé)新員工及實(shí)習(xí)生的帶教培訓(xùn)，制定培訓(xùn)計(jì)劃，結(jié)合復(fù)盤案例進(jìn)行實(shí)操指導(dǎo)，提升團(tuán)隊(duì)技能。

任職資格:
1. ?？萍耙陨蠈W(xué)歷，生物技術(shù)、制藥工程等相關(guān)專業(yè)；2年以上抗體生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，熟悉GMP規(guī)范，有無菌操作意識(shí)，有200L規(guī)模以上原液生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
2. 熟練掌握上游細(xì)胞培養(yǎng)全流程操作（復(fù)蘇、傳代、生物反應(yīng)器培養(yǎng)、凍存、澄清收獲等）。
3. 具備良好的溝通協(xié)調(diào)與問題解決能力，能獨(dú)立撰寫IND相關(guān)資料及技術(shù)文件，工作嚴(yán)謹(jǐn)，有團(tuán)隊(duì)精神。