職位描述
藥品警戒
崗位職責：
1.負責制訂本公司藥物警戒相關工作制度和流程。
2.負責建立和維護本公司藥品安全信息數(shù)據(jù)庫、藥品定期安全性更新報告的管理、撰寫和提交。
3.負責藥品風險管理計劃的制訂和維護。
4.配合本公司藥品上市后安全性研究的組織開展和執(zhí)行。
5.負責本公司藥物警戒相關記錄和工作文件的歸檔、保存和備份。
6.對國家和地區(qū)相關藥物警戒法規(guī)進行跟進，并根據(jù)其變化調整本公司藥物警戒制度。
7.對國內外重大藥物警戒相關事件保持關注并在必要時評估其對本公司的影響。
8.負責接收從各個渠道發(fā)現(xiàn)的本公司藥品的不良反應/事件，接收不良反應投訴和醫(yī)學咨詢信息。
9.負責藥品不良反應/事件的真實性、完整性、準確性審核以及用藥、嚴重性、預期性、關聯(lián)性等醫(yī)學評價。
10.負責將發(fā)現(xiàn)的本公司藥品不良反應/事件上報藥品上市許可持有人藥品不良反應直接報告系統(tǒng)。
11.負責本公司藥品的信號檢測活動，及時發(fā)現(xiàn)和跟蹤可疑風險信號。
12.負責本公司藥品的風險評估活動，對風險的特征和風險因素進行描述，撰寫風險評估報告。必要時應制訂風險控制措施，例如，制訂藥品說明書安全信息修改方案、提供所需資料。
13.負責公司內部各部門藥品安全培訓的培訓考核材料制作。
14.接收各部門對現(xiàn)有的藥物警戒工作體系提出的改進意見，并擬定修改方案。
任職資格：
1.本科及以上學歷，藥學或者臨床醫(yī)學專業(yè)；
2.3年及以上相關工作經驗，了解藥物警戒相關法律法規(guī)；
3.具有良好的溝通協(xié)調能力和團隊合作精神。
職位福利：五險一金、績效獎金、帶薪年假、定期體檢、高溫補貼、節(jié)日福利、房補、免費停車
工作地點
臺州椒江區(qū)浙江四維醫(yī)藥科技有限公司
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浙江九洲藥業(yè)浙江九洲藥業(yè)股份有限公司誠聘英才加盟浙江九洲藥業(yè)股份有艱公司（股票簡稱·九洲藥業(yè)、股票代碼603456. SH)始創(chuàng)于1973年．總部位于浙江臺州，2014年在上海證券交易所上市．九洲藥業(yè)是領先的創(chuàng)新藥定制研發(fā),定制生產(CDMO)企業(yè)，為全球藥企提供從創(chuàng)新藥早期研究開發(fā)到上市后商業(yè)化生產制造的全生命周期的一站式服務。是中國傳統(tǒng)仿制原料藥向CDMO成功轉型的標桿企業(yè)，浙江醫(yī)藥行業(yè)CDMO龍頭企業(yè)。公司牽頭承擔國家863計劃、國家重點研發(fā)計劃等項目，獲中國醫(yī)藥工業(yè)百強企業(yè)、國家級服務型制造示范企業(yè)．中國CXO（含CDMO)企業(yè)TOP20.國家科學技術進步獎二等獎、中國專利優(yōu)秀獎等重要榮譽及獎項．截至2023年度，公司承接創(chuàng)新藥項目I000多個，其中進入臨床 Ill期項目74個，已成功助力全球客戶32個創(chuàng)新藥上市，部分藥物成為全球突破性的重磅新藥：公司卡馬西平原料藥入選工信部制造業(yè)單項冠軍產品，全球銷量穩(wěn)居前列．九洲藥業(yè)在浙江臺州、杭州，江蘇鹽城、蘇州，廣東中山建有生產基地，在浙江杭州，臺州，江蘇南京，美國北卡羅來納州設有研發(fā)中心．作為綠色制藥創(chuàng)新技術領導者，九洲藥業(yè)掌握具有自主知識產權的前沿綠色制藥技術，已建成手性催化技術、連續(xù)化應用技術、氟化學技術、酶催化技術、光催化技術、電化學技術、結晶枝術、多肽偶聯(lián)藥物技術等多個領先的技術平臺，為客戶提供行業(yè)領先的技術解決方案．“關愛生命，維護健康”，九洲藥業(yè)秉承“團結奮進、求嚴創(chuàng)新、誠實守信、客戶至上“的企業(yè)價值觀，依托強大的技術和生產能力、高效的項目管理體系、多樣化的全球業(yè)務，完善的供應鏈體系，著力構建CDMO“原籵藥＋制劑”一體化的全產業(yè)鏈格局，致力于成為“全球藥物創(chuàng)新解決方案的卓越生命健康企業(yè)＂，持續(xù)賦能客戶加速創(chuàng)新藥上市進程、以優(yōu)質產品和服務維護人類健康．
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