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更新于 3月4日

口服固體制劑車間主任

8000-16000元
  • 咸寧通城縣
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生產(chǎn)計劃管理現(xiàn)場管理安全管理全面質(zhì)量管理體系GMP FDA
1.車間主任在生產(chǎn)部領(lǐng)導下負責生產(chǎn)計劃的實施工作。
2. 負責復核生產(chǎn)部下達的生產(chǎn)指令、包裝指令并按指令合理安排生產(chǎn),保證生產(chǎn)任務(wù)的完成。
3. 負責生產(chǎn)車間的現(xiàn)場管理和生產(chǎn)車間的人員管理工作。
4.保證良好的生產(chǎn)秩序,確保執(zhí)行與生產(chǎn)操作相關(guān)的各項SOP管理程序及操作規(guī)程,不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量及生產(chǎn)效率。
5.認真執(zhí)行國家有關(guān)規(guī)定及法規(guī),按照 GMP 要求管理整個生產(chǎn)過程,嚴格執(zhí)行生產(chǎn)工藝規(guī)程,保證消耗定額的合理性、產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性、安全生產(chǎn)的長期性。
6.負責建立健全各種生產(chǎn)車間管理程序和操作規(guī)程。
7. 負責車間的工藝及設(shè)備的監(jiān)控管理工作,解決生產(chǎn)中發(fā)生的技術(shù)問題和偏差調(diào)查。
8.負責車間設(shè)備的運行、清潔及維護保養(yǎng)管理,配合設(shè)備部按設(shè)備預防性維護計劃做好維護保養(yǎng)。
9. 協(xié)助工程部、設(shè)備部做好車間設(shè)備的驗證、公用系統(tǒng)的驗證工作。
10.協(xié)助并配合生產(chǎn)部做好多品種共線風險評估、工藝驗證工作。
11.負責組織班組長、崗位操作工、工藝員做好清潔驗證風險評估,起草清潔驗證方案,組織完成清潔驗證工作。
12.負責車間各工序、各崗位人員合理調(diào)配,以保證生產(chǎn)正常運行,保質(zhì)保量完成生產(chǎn)任務(wù)。
13.負責車間產(chǎn)品記錄的審核、督促監(jiān)督工藝員對產(chǎn)品記錄的檢查、整理和歸檔。
14.負責車間模具、附件、工具、量具及工位器具的使用和貯存。
15. 負責組織車間人員進行上崗前(包含轉(zhuǎn)崗)培訓和繼續(xù)培訓,并根據(jù)實際需要調(diào)整培訓內(nèi)容。
16. 配合EHS部做好EHS相關(guān)工作,并培訓車間員工,做到全員參與,保證車間安全生產(chǎn)。
17.參加生產(chǎn)部、公司組織的各項培訓,能夠主動學習新知識,提高自己的技術(shù)水平。
18.完成領(lǐng)導交辦的各項臨時工作。

工作地點

咸寧通城縣藥姑山科技園

認證資質(zhì)

營業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

張女士/生產(chǎn)負責人

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公司Logo文韜創(chuàng)新藥物研究(北京)股份有限公司
童謠藥業(yè)(湖北)有限公司作為文韜創(chuàng)新藥物研究(北京)股份有限公司的全資子公司,充分依托母公司在創(chuàng)新藥物制劑研發(fā)領(lǐng)域的科研實力與技術(shù)積累,致力于在醫(yī)藥行業(yè)實現(xiàn)突破與發(fā)展。文韜創(chuàng)新藥物研究(北京)股份有限公司位于北京大興生物醫(yī)藥基地,專注于藥用口服微球核心技術(shù)的創(chuàng)新,深耕于口服藥物制劑的前沿研發(fā)。公司始終以兒童、老年人、長期臥床患者及重癥患者等特殊人群的臨床用藥安全性與便利性為核心導向,依托先進的口服微球技術(shù)平臺,建立了完善的口服藥物研發(fā)體系,覆蓋緩控釋、多級釋放、腸溶制劑等關(guān)鍵領(lǐng)域,為特殊人群用藥提供創(chuàng)新解決方案。童謠藥業(yè)作為文韜口服微球技術(shù)產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)化的重要基地,嚴格遵循cGMP標準進行設(shè)計與建設(shè)。廠區(qū)布局科學合理,設(shè)有普通口服固體制劑車間與激素口服固體制劑車間兩大核心生產(chǎn)區(qū)域,配備6條先進生產(chǎn)線,具備強勁的生產(chǎn)能力與嚴格的質(zhì)量管理體系。同時,童謠藥業(yè)也是文韜推動創(chuàng)新制劑“中美雙報”戰(zhàn)略的關(guān)鍵支點,為文韜的創(chuàng)新藥物進入國際市場提供有力支持,助力中國創(chuàng)新醫(yī)藥在全球舞臺上展現(xiàn)競爭力。
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