国产精品又长又粗又爽又黄的毛片, 国产AV无码专区亚洲AV毛片搜, 丰满人妻被猛烈进入中文字幕四川, 国产精品一区二区三区国产女人喷,亚洲国产欧美日韩图片在线人,潘娇娇337p人艺体艺术,成人免费无码大片a毛片古装,一本到高清视频免费,人妻在线视频免费看

更新于 3月19日

臨床數(shù)據(jù)管理員

1.2-1.5萬(wàn)
  • 廣州海珠區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

臨床數(shù)據(jù)分析臨床試驗(yàn)CRO臨床監(jiān)查員
崗位職責(zé):
1、制定符合法規(guī)的《數(shù)據(jù)核查計(jì)劃 (DVP)》。
2、判斷前臺(tái)錄入癥狀與后臺(tái)邏輯是否在醫(yī)學(xué)上自洽。
3、輸出系統(tǒng)需求規(guī)格書(shū)(URS),將《臨床方案》轉(zhuǎn)化為系統(tǒng)功能需求;主導(dǎo)供應(yīng)商完成系統(tǒng)UAT測(cè)試驗(yàn)證 。
4、為培訓(xùn)合格的人員開(kāi)通、停用DCT系統(tǒng)賬號(hào),做好臺(tái)賬記錄。設(shè)計(jì)“憑培訓(xùn)合格證開(kāi)號(hào)”的硬隔離SOP,防止權(quán)限濫用。
5、設(shè)計(jì)復(fù)雜的、跨表單的強(qiáng)邏輯鎖(如:入組日期與發(fā)藥日期的邏輯、體溫與不良事件的強(qiáng)關(guān)聯(lián))。
6、通過(guò)導(dǎo)出后臺(tái)數(shù)據(jù),交叉分析IP地址、錄入時(shí)間戳、雷同率等元數(shù)據(jù),精準(zhǔn)抓出“集中刷單造假”的記錄 。
7、建立內(nèi)部質(zhì)控(QC)指標(biāo),通過(guò)系統(tǒng)后臺(tái)稽查催訪(fǎng)記錄是否及時(shí)、隨訪(fǎng)話(huà)術(shù)是否合規(guī)。
任職要求:
1、熟悉《GCP》中關(guān)于源數(shù)據(jù)可靠性、可追溯性的要求 。
2、掌握基本醫(yī)學(xué)術(shù)語(yǔ),了解常見(jiàn)不良事件(AE/SAE)的分類(lèi)及報(bào)告時(shí)限。
3、熟悉“柴胡八證”等中醫(yī)基礎(chǔ)概念,能快速判斷癥狀與邏輯是否在醫(yī)學(xué)上自洽。
4、熟悉監(jiān)管對(duì)計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證、電子簽名及稽查軌跡(Audit Trail)的審計(jì)要求。
5、熟練掌握計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的用戶(hù)管理原則,確保授權(quán)用戶(hù)及其權(quán)限被明確記錄、維護(hù)和保存。
6、做事嚴(yán)謹(jǐn),對(duì)數(shù)據(jù)錯(cuò)漏有天生的敏感度,不放過(guò)微小差異。
7、能堅(jiān)守合規(guī)底線(xiàn),做到“外圓內(nèi)方”。
8、同時(shí)有臨床數(shù)據(jù)管理經(jīng)驗(yàn)和CRA經(jīng)驗(yàn)的尤佳。
9、本科及以上學(xué)歷,醫(yī)藥學(xué)、護(hù)理學(xué)或生物統(tǒng)計(jì)背景。

工作地點(diǎn)

海珠區(qū)循證醫(yī)藥科技有限公司廣州循證醫(yī)藥科技有限公司

認(rèn)證資質(zhì)

營(yíng)業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

陸維/人事經(jīng)理

今日活躍
立即溝通
公司Logo廣州循證醫(yī)藥科技有限公司
公司介紹廣州循證醫(yī)藥科技有限公司(Guangzhou Evidence-Based Medicine Tech Co.,Ltd)成立于 2016年,是專(zhuān)業(yè)提供中藥品種培育的服務(wù)機(jī)構(gòu),業(yè)務(wù)包括中藥新藥臨床試驗(yàn)、上市后再評(píng)價(jià)、臨床試驗(yàn)SMO、功能保健食品開(kāi)發(fā)和學(xué)術(shù)臨床推廣等。致力于通過(guò)臨床研究獲得循證醫(yī)學(xué)證據(jù),明確中藥的臨床定位與療效,結(jié)合市場(chǎng)策劃培育更多優(yōu)質(zhì)中藥大品種。公司現(xiàn)有員工70余名,其中博士2名,碩士8名,員工 100%具有本科以上學(xué)歷,一線(xiàn)監(jiān)查員 CRA與臨床協(xié)調(diào)員CRC 100%擁有國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局頒發(fā)的 GCP培訓(xùn)證書(shū)。廣州循證醫(yī)藥充分整合全國(guó)中醫(yī)藥臨床試驗(yàn)優(yōu)質(zhì)資源,以培育中成藥大品種為目標(biāo),策劃、組織和監(jiān)查上市后中成藥Ⅳ期臨床試驗(yàn)為中心業(yè)務(wù),同時(shí)為企業(yè)提供中藥新藥臨床試驗(yàn)SMO業(yè)務(wù)。成立以來(lái),目前服務(wù)的客戶(hù)有天士力集團(tuán)、片仔癀集團(tuán)、廣藥集團(tuán)等,服務(wù)的項(xiàng)目有片仔癀膠囊、中藥一類(lèi)新藥人參次苷滴丸、滋腎育胎丸等品種。公司主要業(yè)務(wù)擁有藥品、保健食品等相關(guān)產(chǎn)品上市前注冊(cè)申報(bào)、上市后政府相關(guān)事務(wù)辦理成功案例及經(jīng)驗(yàn),可提供產(chǎn)品上市前至上市后整個(gè)生命周期的定位、指南、臨床路徑申報(bào)、實(shí)施方案、具體操作的整體或個(gè)性化服務(wù)。具體包括:1.中成藥大品種產(chǎn)品頂層設(shè)計(jì);2.中成藥新藥臨床試驗(yàn);3.上市后再評(píng)價(jià);4.臨床試驗(yàn)SMO;5.專(zhuān)業(yè)學(xué)術(shù)臨床推廣等;6.功能食品與保健食品開(kāi)發(fā)。
公司主頁(yè)