崗位職責(zé):
1、根據(jù)試驗方案、合同規(guī)定的工作范圍、SOP和GCP要求進行研究中心的篩選、啟動、監(jiān)查和關(guān)閉訪視;
2、與研究中心保持密切溝通,推進中心進度,管理項目進行中的要求和問題;
3、評估研究中心工作的質(zhì)量和完整性,確定研究中心是否是按照方案和適用的法規(guī)進行研究。及時將質(zhì)量問題及時匯報給有關(guān)人員;
4、創(chuàng)建和維護與研究中心管理、監(jiān)查訪視的發(fā)現(xiàn)以及行動計劃相關(guān)的文件,遞交定期訪視報告和其他所需研究文件;
5、完成直線經(jīng)理或項目經(jīng)理(PM)分配的其他工作。