職位描述
有源醫(yī)療器械
1）負(fù)責(zé)國際醫(yī)療器械產(chǎn)品FDA/CE注冊、小國家注冊；
2）熟悉國際注冊流程及法規(guī)要求；
3）負(fù)責(zé)醫(yī)療器械注冊資料的獨(dú)立撰寫及整理；
4）負(fù)責(zé)注冊國相關(guān)體系要求的導(dǎo)入工作；
5）負(fù)責(zé)接受來自注冊國的審核并跟進(jìn)相關(guān)的整改工作；
6）完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求：
1）大專及以上學(xué)歷，理工科、英語、醫(yī)學(xué)等專業(yè)；
2）從事有源醫(yī)療器械國際注冊3年以上；
3）熟悉醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理體系要求；
4）具備良好的英語讀寫能力，能用英語進(jìn)行溝通交流，掌握多種語言者更優(yōu)；
5）良好的溝通協(xié)作能力，有責(zé)任心，工作態(tài)度嚴(yán)謹(jǐn)、細(xì)致，抗壓能力強(qiáng)。
2）熟悉國際注冊流程及法規(guī)要求；
3）負(fù)責(zé)醫(yī)療器械注冊資料的獨(dú)立撰寫及整理；
4）負(fù)責(zé)注冊國相關(guān)體系要求的導(dǎo)入工作；
5）負(fù)責(zé)接受來自注冊國的審核并跟進(jìn)相關(guān)的整改工作；
6）完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求：
1）大專及以上學(xué)歷，理工科、英語、醫(yī)學(xué)等專業(yè)；
2）從事有源醫(yī)療器械國際注冊3年以上；
3）熟悉醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理體系要求；
4）具備良好的英語讀寫能力，能用英語進(jìn)行溝通交流，掌握多種語言者更優(yōu)；
5）良好的溝通協(xié)作能力，有責(zé)任心，工作態(tài)度嚴(yán)謹(jǐn)、細(xì)致，抗壓能力強(qiáng)。
工作地點(diǎn)
南京浦口區(qū)醫(yī)藥谷會展中心
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職位發(fā)布者
吳學(xué)浩/招聘專員
昨日活躍立即溝通
南京首量醫(yī)療科技有限公司南京首量醫(yī)療科技有限公司成立于于2016年。公司總部坐落于六朝古都南京，生產(chǎn)基地設(shè)立于南京江北新區(qū)智能制造產(chǎn)業(yè)園。并在此設(shè)立了研發(fā)中心，擁有有自動化制造基地，擁有4000平方米的4層廠房、萬級實(shí)驗(yàn)室、十萬級制造車間。我們圍繞電外科微創(chuàng)手術(shù)場景，打造以高頻器械為核心的產(chǎn)品矩陣。其中由公司自主設(shè)計生產(chǎn)的高頻手術(shù)系統(tǒng)和閉合切割器械，已經(jīng)廣泛應(yīng)用婦產(chǎn)科、肝膽外科，得到客戶和市場的積極反饋。我們高度重視產(chǎn)品研發(fā)和創(chuàng)新，已申請多項(xiàng)專利。未來將圍繞高頻手術(shù)系統(tǒng)、高頻電刀、超聲高頻外科打造3大產(chǎn)品系列，通過創(chuàng)新產(chǎn)品設(shè)計和豐富產(chǎn)品種類，為全球電外科手術(shù)提供優(yōu)質(zhì)、完善的產(chǎn)品，成為行業(yè)標(biāo)桿！
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