崗位職責(zé):
1、能起草/修訂核心工藝文件;細(xì)分領(lǐng)域偏差的原因分析,輸出預(yù)防措施;
2、制定現(xiàn)場合規(guī)標(biāo)準(zhǔn);解決復(fù)雜工藝難題,主導(dǎo)小規(guī)模改進(jìn);
3、參與變更、偏差、糾正預(yù)防,主導(dǎo)改進(jìn)項(xiàng)目的方案設(shè)計(jì);
4、識(shí)別工藝缺陷并輸出改進(jìn)建議;能協(xié)助參與設(shè)備驗(yàn)收并輸出針對性改進(jìn)意見;
5、擁有配液系統(tǒng)等設(shè)備設(shè)計(jì)、安裝、調(diào)試項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn),灌裝機(jī)、隔離器、滅菌柜等設(shè)備的使用與管理知識(shí)與技能;
6、參與新建/改建/擴(kuò)建項(xiàng)目的工藝相關(guān)工作,如設(shè)備URS中的工藝需求等;
7、能結(jié)合文件、GMP要求,設(shè)計(jì)培訓(xùn)課程并開展培訓(xùn)。
任職資格:
藥學(xué)及相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;
8年及以上無菌制劑生產(chǎn)工藝相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
具備豐富的無菌制劑工藝管理方面的知識(shí)及經(jīng)驗(yàn);
具有發(fā)現(xiàn)問題和解決問題的能力;
較好的溝通協(xié)調(diào)能力,對突發(fā)事件的應(yīng)變能力;
具備良好的執(zhí)行力,能夠有效地進(jìn)行跨部門合作,共同解決問題。
福利待遇:
工資:稅前薪資13000-17000元/月
入職當(dāng)月即繳納五險(xiǎn)一金、工會(huì)福利、績效獎(jiǎng)金、加班補(bǔ)助、采暖補(bǔ)助、交通補(bǔ)助、免費(fèi)工作餐、市內(nèi)各區(qū)班車、員工體檢、年休假、延長假、節(jié)假日禮品、年終福利、添丁福利。