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1、負(fù)責(zé)備案/注冊(cè)產(chǎn)品相關(guān)資料的編寫(xiě)，與其他相關(guān)部門(mén)協(xié)調(diào)確保申報(bào)資料的準(zhǔn)確性，跟進(jìn)和辦理產(chǎn)品備案/注冊(cè)中所需要的各項(xiàng)工作，確保注冊(cè)申報(bào)得以順利批準(zhǔn)；
2、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)產(chǎn)品相關(guān)資料的編寫(xiě)、整理、遞交以及相關(guān)文獻(xiàn)的檢索、翻譯工作；
3、掌握醫(yī)療器械相關(guān)政策及行業(yè)法律法規(guī)的最新動(dòng)態(tài)，及時(shí)匯總、分類(lèi)、整理相關(guān)文件、技術(shù)資料，以及相關(guān)國(guó)標(biāo)、行標(biāo)的識(shí)別與更新，并向相關(guān)人員準(zhǔn)確傳達(dá)，確保及時(shí)實(shí)施；
4、妥善保管注冊(cè)申報(bào)過(guò)程中設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的所有文件和記錄，并及時(shí)歸檔；
5、及時(shí)反饋申報(bào)品種與市場(chǎng)同類(lèi)品種的比較信息；
6、完成部門(mén)和公司領(lǐng)導(dǎo)交給的其他任務(wù)。
任職資格：
1、應(yīng)用化學(xué)、化學(xué)，精細(xì)化工，制藥工程，藥物化學(xué)、藥學(xué)及相關(guān)專(zhuān)業(yè)；
2、有二、三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)及產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先考慮；
3、有活力，勤奮踏實(shí)，責(zé)任心及進(jìn)取心強(qiáng)，有良好的溝通能力及團(tuán)隊(duì)合作精神。
其他：五險(xiǎn)一金、餐補(bǔ)、周日休息、節(jié)日福利、市內(nèi)通勤有班車(chē)。