崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)原輔料、中間體、成品、工藝用水、留樣、穩(wěn)定性考察等樣品的理化、儀分、藥理、生測(cè)檢驗(yàn);
2.負(fù)責(zé)填寫檢驗(yàn)記錄、儀器/設(shè)備使用日志等;
3.負(fù)責(zé)檢驗(yàn)用溶液、試液、緩沖液、指示液等的配制并填寫配制記錄;
4.負(fù)責(zé)檢驗(yàn)過(guò)程中使用的儀器、設(shè)備日常維護(hù)保養(yǎng);
5.負(fù)責(zé)對(duì)檢驗(yàn)中的異常情況及時(shí)反饋,并采取緊急措施;
6.負(fù)責(zé)新產(chǎn)品分析方法轉(zhuǎn)移、物料、預(yù)中試、生產(chǎn)工藝驗(yàn)證、穩(wěn)定性考察理化和儀器分析實(shí)驗(yàn);
7.負(fù)責(zé)恢復(fù)啟動(dòng)產(chǎn)品分析方法確認(rèn)、影響因素試驗(yàn);
8.負(fù)責(zé)細(xì)菌內(nèi)毒素檢查方法驗(yàn)證;
9.負(fù)責(zé)微生物限度方法適用性試驗(yàn);
10.負(fù)責(zé)無(wú)菌檢查方法適用性試驗(yàn)。
任職要求:
從業(yè)經(jīng)驗(yàn):
1.從事過(guò)藥品QC檢驗(yàn)者優(yōu)先考慮;
2.具備較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力和一般分析能力;
3.工作積極主動(dòng),責(zé)任心強(qiáng),吃苦耐勞;
4.有團(tuán)隊(duì)精神,良好的溝通能力。
專業(yè)技能:
1.具有藥學(xué)、藥物分析、化學(xué)分析、或微生物、藥理等相關(guān)專業(yè);
2.實(shí)驗(yàn)室理化、儀器、生測(cè)、藥理等操作技能嫻熟者優(yōu)先選用。