崗位職責:
1、負責配合項目部撰寫預(yù)中試方案與中試方案;
2、負責組織預(yù)中試生產(chǎn),根據(jù)預(yù)中試結(jié)果,對中試方案提出修改意見;
3、負責組織中試生產(chǎn)協(xié)調(diào)會議,對中試存在問題進行分析與總結(jié);
4、負責中試生產(chǎn)的組織實施與現(xiàn)場監(jiān)督,確保生產(chǎn)按照方案嚴格執(zhí)行;
5、負責商業(yè)批生產(chǎn)的指導(dǎo)工作,確保商業(yè)批生產(chǎn)按要求完成等;
6、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
崗位要求:
1、中藥學、藥學等相關(guān)專業(yè),本科及以上學歷;
2、具有3年以上藥廠工藝或生產(chǎn)管理經(jīng)驗;
3、熟悉國家藥品研發(fā)相關(guān)的政策、法規(guī)和管理制度,熟悉藥品研發(fā)流程,熟悉中成藥藥品大生產(chǎn)工藝;
4、精通相關(guān)儀器設(shè)備的操作與維護,具備一定的操作經(jīng)驗;
5、具有較好的溝通協(xié)調(diào)能力、計劃及管理能力、抗壓能力。