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更新于 3月12日

中試工藝主管

5000-10000元
  • 珠海香洲區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

中藥新藥研發(fā)中藥經(jīng)典名方研發(fā)中藥二次研發(fā)中藥復(fù)方研發(fā)中藥工藝研發(fā)中藥藥理研究中藥穩(wěn)定性研究中藥質(zhì)量標準研究中成藥中藥配方顆粒
崗位職責:
1、負責配合項目部撰寫預(yù)中試方案與中試方案;
2、負責組織預(yù)中試生產(chǎn),根據(jù)預(yù)中試結(jié)果,對中試方案提出修改意見;
3、負責組織中試生產(chǎn)協(xié)調(diào)會議,對中試存在問題進行分析與總結(jié);
4、負責中試生產(chǎn)的組織實施與現(xiàn)場監(jiān)督,確保生產(chǎn)按照方案嚴格執(zhí)行;
5、負責商業(yè)批生產(chǎn)的指導(dǎo)工作,確保商業(yè)批生產(chǎn)按要求完成等;
6、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
崗位要求:
1、中藥學、藥學等相關(guān)專業(yè),本科及以上學歷;
2、具有3年以上藥廠工藝或生產(chǎn)管理經(jīng)驗;
3、熟悉國家藥品研發(fā)相關(guān)的政策、法規(guī)和管理制度,熟悉藥品研發(fā)流程,熟悉中成藥藥品大生產(chǎn)工藝;
4、精通相關(guān)儀器設(shè)備的操作與維護,具備一定的操作經(jīng)驗;
5、具有較好的溝通協(xié)調(diào)能力、計劃及管理能力、抗壓能力。

工作地點

珠海香洲區(qū)粵澳合作中醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)園

認證資質(zhì)

營業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

文女士/HR

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公司Logo湖南易能生物醫(yī)藥有限公司
湖南易能生物醫(yī)藥有限公司成立于2009年12月,是一家專注于中藥經(jīng)典名方開發(fā)的公司,總部位于風景秀麗的歷史文化名稱長沙。公司科研實力雄厚,是全球領(lǐng)先的中藥新藥研發(fā)服務(wù)平臺(CRO),是一家專注于中藥復(fù)方新藥、單味配方顆粒、院內(nèi)制劑、上市再評價以及天然藥物研究的國家高新技術(shù)企業(yè)。公司現(xiàn)有員工300多人,博士12人、碩士56人,資深新藥研發(fā)工程師200人;擁有多名中國科學院院士以及一流專家教授技術(shù)團隊25位,兼職藥學,制劑工程及臨床博士15人,公司建有3500平米的現(xiàn)代化新藥研究實驗室,公司與中南大學、復(fù)旦大學、上海中醫(yī)藥大學、湖南中醫(yī)藥大學、廣西中醫(yī)藥大學等高等院校及其附屬醫(yī)院建立了緊密的合作關(guān)系,公司核心研究團隊成員主持完成科技部973計劃子課題、科技部十二五重大新藥創(chuàng)制、中國博士后基金等國家級項目,主持獲批藥品生產(chǎn)批件30多項,是國內(nèi)對經(jīng)典名方較早開展研究的專業(yè)研發(fā)機構(gòu)。公司建有一流的現(xiàn)代化綜合實驗室(主要包括標準煎液工藝研究室、制劑研究室、質(zhì)量分析研究室、中試放大基地),配備滿足中藥經(jīng)典名方開發(fā)需要的軟件系統(tǒng)和硬件設(shè)施,實現(xiàn)了中藥經(jīng)典名方開發(fā)從標準湯劑研究、非臨床安全性評價、注冊申報、工業(yè)化大生產(chǎn)技術(shù)服務(wù)、營銷學術(shù)服務(wù)的無縫對接,為中藥經(jīng)典名方的大品種培育提供了強有力的保障。公司秉承“療效源于質(zhì)量、質(zhì)量源于設(shè)計”的新藥開發(fā)理念,以“勤奮、自律、專注、激情”的八字方針融入到團隊建設(shè)和技術(shù)業(yè)務(wù)中,始終堅持以人為本、誠信立業(yè)的經(jīng)營原則,集聚業(yè)界精英,挖掘祖國傳統(tǒng)的經(jīng)典智慧,嫁接先進水平的藥品質(zhì)量控制體系,為藥品生產(chǎn)企業(yè)提供全方位的技術(shù)解決方案,幫助藥品生產(chǎn)企業(yè)在激烈的市場競爭中始終保持競爭力,實現(xiàn)穩(wěn)定、快速地發(fā)展。公司網(wǎng)址:http://www.hnynswyy.cn/
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