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項(xiàng)目管理：
1、 負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目策略決策相關(guān)工作；
2、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)方案制定與審核等工作；
3、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目醫(yī)學(xué)監(jiān)查計(jì)劃與報(bào)告安排等工作；
4、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目中心拜訪與項(xiàng)目方案討論等工作；
5、 負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目IND申請相關(guān)工作；
6、 負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目與審評方面溝通醫(yī)學(xué)相關(guān)工作；
7、負(fù)責(zé)臨床項(xiàng)目與臨床前團(tuán)隊(duì)的溝通與確認(rèn)工作；
8、負(fù)責(zé)項(xiàng)目過程文件、材料的審核及批準(zhǔn)；
9、負(fù)責(zé)項(xiàng)目推動，負(fù)責(zé)項(xiàng)目各方溝通及處理；
10、負(fù)責(zé)項(xiàng)目資料的審核及批準(zhǔn)。
團(tuán)隊(duì)管理：
1、 負(fù)責(zé)部門工作計(jì)劃的制定；
2、 負(fù)責(zé)協(xié)助人員招聘，人員培養(yǎng)；
3、 負(fù)責(zé)部門成員日常工作內(nèi)容安排；
4、 負(fù)責(zé)部門相關(guān)SOP審核及批準(zhǔn)；
5、 負(fù)責(zé)部門培訓(xùn)計(jì)劃和培訓(xùn)方案；
6、 負(fù)責(zé)部門成員月度績效考核；
7、負(fù)責(zé)部門其他相關(guān)事務(wù)。
其它
領(lǐng)導(dǎo)指派的其他任務(wù)。
崗位要求：
1.碩士及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)，博士優(yōu)先；
2.英語六級或以上，英語閱讀及書寫能力佳，具備GCP證書，熟悉GCP等臨床相關(guān)指導(dǎo)原則，臨床試驗(yàn)理論基礎(chǔ)扎實(shí)；
3.5年及以上臨床試驗(yàn)管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉臨床項(xiàng)目操作流程；
歷練情況： 有醫(yī)學(xué)臨床背景、有臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)及策略制定經(jīng)驗(yàn)（新藥IND、大臨床1~3期經(jīng)驗(yàn)）；