職位描述
臨床試驗統(tǒng)計分析醫(yī)藥制造
崗位職責(zé)：
1、參與臨床試驗設(shè)計、方案撰寫，確定使用的統(tǒng)計方法并進(jìn)行樣本量計算；
2、負(fù)責(zé)CRF、eCRF、數(shù)據(jù)定義文件審核；
3、負(fù)責(zé)受試者隨機(jī)和可能的藥物編盲；
4、負(fù)責(zé)撰寫統(tǒng)計分析計劃并生成圖表模板，協(xié)同構(gòu)建數(shù)據(jù)庫，確定數(shù)據(jù)庫中的關(guān)鍵變量；
5、審核數(shù)據(jù)庫，協(xié)同項目數(shù)據(jù)管理員鎖庫；
6、實施統(tǒng)計分析和驗證分析結(jié)果(應(yīng)用SAS、WinNonlin等軟件)；
7、撰寫統(tǒng)計分析報告。
任職要求：
1、 醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、公共衛(wèi)生或相關(guān)專業(yè) ； 1年以上統(tǒng)計相關(guān)工作經(jīng)驗
2、熟悉GCP等臨床相關(guān)指導(dǎo)原則；
3、具有獨(dú)立分析問題、解決問題的能力；
4、統(tǒng)計及臨床理論基礎(chǔ)扎實；
5、熟練使用SAS、WinNonlin、SPSS等統(tǒng)計軟件；
6、良好的溝通、協(xié)調(diào)能力，善于觀察分析；
7、工作效率高，服務(wù)意識強(qiáng)；
8、耐心細(xì)致，有責(zé)任心，具有良好的團(tuán)隊協(xié)作精神與解決問題的能力；
9、熟練使用word、excel、ppt等相關(guān)辦公軟件；
1、參與臨床試驗設(shè)計、方案撰寫，確定使用的統(tǒng)計方法并進(jìn)行樣本量計算；
2、負(fù)責(zé)CRF、eCRF、數(shù)據(jù)定義文件審核；
3、負(fù)責(zé)受試者隨機(jī)和可能的藥物編盲；
4、負(fù)責(zé)撰寫統(tǒng)計分析計劃并生成圖表模板，協(xié)同構(gòu)建數(shù)據(jù)庫，確定數(shù)據(jù)庫中的關(guān)鍵變量；
5、審核數(shù)據(jù)庫，協(xié)同項目數(shù)據(jù)管理員鎖庫；
6、實施統(tǒng)計分析和驗證分析結(jié)果(應(yīng)用SAS、WinNonlin等軟件)；
7、撰寫統(tǒng)計分析報告。
任職要求：
1、 醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、公共衛(wèi)生或相關(guān)專業(yè) ； 1年以上統(tǒng)計相關(guān)工作經(jīng)驗
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3、具有獨(dú)立分析問題、解決問題的能力；
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5、熟練使用SAS、WinNonlin、SPSS等統(tǒng)計軟件；
6、良好的溝通、協(xié)調(diào)能力，善于觀察分析；
7、工作效率高，服務(wù)意識強(qiáng)；
8、耐心細(xì)致，有責(zé)任心，具有良好的團(tuán)隊協(xié)作精神與解決問題的能力；
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工作地點
臨平區(qū)杭州百誠醫(yī)藥科技股份有限公司杭州百誠醫(yī)藥科技股份有限公司
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杭州百誠醫(yī)藥科技股份有限公司杭州百誠醫(yī)藥科技股份有限公司成立于2011年，公司位于杭州市臨平區(qū)，是一家致力于創(chuàng)新藥及仿制藥研發(fā)并實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的高新技術(shù)企業(yè)。公司提供創(chuàng)新藥、仿制藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化、仿制藥一致性評價、BE試驗和臨床現(xiàn)場管理、藥用輔料、醫(yī)藥中間體、醫(yī)療器械的技術(shù)開發(fā)、技術(shù)服務(wù)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓與注冊申報服務(wù)，還包括包材相容性試驗、基因毒性雜質(zhì)研究等業(yè)務(wù)。公司成立至今先后獲得“國家高新技術(shù)企業(yè)”、“省級高新技術(shù)企業(yè)研究開發(fā)中心”、“杭州市企業(yè)高新技術(shù)研究開發(fā)中心”、杭州市“雛鷹計劃”支持、“杭州市高新技術(shù)企業(yè)”、“浙江省科技型企業(yè)”等多項榮譽(yù)。公司具有完善質(zhì)量管理體系和項目管理制度。擁有一支近500人的專業(yè)研發(fā)團(tuán)隊，配備了先進(jìn)、齊全的儀器設(shè)備，主要檢測設(shè)備均經(jīng)過驗證，并具有審計追蹤功能。從小試、中試到大生產(chǎn)，從分析方法開發(fā)、驗證到穩(wěn)定性試驗，包材相容性試驗、基因毒性雜質(zhì)試驗、生物等效性試驗，直至項目注冊一站式服務(wù)和一體化平臺。公司為員工提供完善的福利待遇及晉升體系，讓員工在自身技能提升的同時獲得更多的關(guān)懷。福利待遇：五險一金，帶薪年休假，節(jié)假日福利，專業(yè)培訓(xùn)，雙休，項目獎金等，歡迎醫(yī)藥專業(yè)研發(fā)人才加入百誠醫(yī)藥！
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