職位描述
新藥注冊(cè)仿制藥注冊(cè)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)員醫(yī)藥制造生物工程
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)組織編寫(xiě)、修改產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)；
2、負(fù)責(zé)注冊(cè)中各類(lèi)申請(qǐng)的起草、上交和領(lǐng)取回執(zhí)等工作；
3、負(fù)責(zé)對(duì)注冊(cè)申報(bào)相關(guān)資料進(jìn)行校對(duì)工作；
4、負(fù)責(zé)對(duì)上交文件資料的保管工作；
6、負(fù)責(zé)對(duì)注冊(cè)準(zhǔn)備的注冊(cè)申報(bào)材料進(jìn)行編制、審核；
8、負(fù)責(zé)接收藥監(jiān)管理部門(mén)的審評(píng)意見(jiàn)，并根據(jù)意見(jiàn)進(jìn)行修改，或者與其他部門(mén)溝通解決。
崗位要求：
1、具有藥學(xué)、生物化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2、熟悉各類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)程序及相關(guān)法律法規(guī)；
3、熟悉各類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)資料的撰寫(xiě)與申請(qǐng)；
4、從事醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)兩年以上工作經(jīng)驗(yàn)。
5、有能力對(duì)研發(fā)和報(bào)批中出現(xiàn)的問(wèn)題作出分析和判斷。
6、嚴(yán)謹(jǐn)認(rèn)真的工作態(tài)度，心思細(xì)膩。
2、負(fù)責(zé)注冊(cè)中各類(lèi)申請(qǐng)的起草、上交和領(lǐng)取回執(zhí)等工作；
3、負(fù)責(zé)對(duì)注冊(cè)申報(bào)相關(guān)資料進(jìn)行校對(duì)工作；
4、負(fù)責(zé)對(duì)上交文件資料的保管工作；
6、負(fù)責(zé)對(duì)注冊(cè)準(zhǔn)備的注冊(cè)申報(bào)材料進(jìn)行編制、審核；
8、負(fù)責(zé)接收藥監(jiān)管理部門(mén)的審評(píng)意見(jiàn)，并根據(jù)意見(jiàn)進(jìn)行修改，或者與其他部門(mén)溝通解決。
崗位要求：
1、具有藥學(xué)、生物化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2、熟悉各類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)程序及相關(guān)法律法規(guī)；
3、熟悉各類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)資料的撰寫(xiě)與申請(qǐng)；
4、從事醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)兩年以上工作經(jīng)驗(yàn)。
5、有能力對(duì)研發(fā)和報(bào)批中出現(xiàn)的問(wèn)題作出分析和判斷。
6、嚴(yán)謹(jǐn)認(rèn)真的工作態(tài)度，心思細(xì)膩。
職位福利：全勤獎(jiǎng)、包住、績(jī)效獎(jiǎng)金、年終分紅、節(jié)日福利、餐補(bǔ)、五險(xiǎn)
工作地點(diǎn)
東營(yíng)廣饒縣魯寧藥業(yè)
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職位發(fā)布者
毛女士/招聘專(zhuān)員
剛剛活躍立即溝通
山東魯寧集團(tuán)有限公司山東魯寧藥業(yè)有限公司成立于2012年，是一家集API、化藥制劑、高端診療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售為一體的現(xiàn)代化醫(yī)藥企業(yè)。公司建有院士工作站、省級(jí)企業(yè)技術(shù)中心、市級(jí)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、市級(jí)工程研究中心。先后被評(píng)為國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、省級(jí)全員創(chuàng)新企業(yè)、專(zhuān)精特新中小企業(yè)。“自主研發(fā)、戰(zhàn)略合作”是魯寧藥業(yè)更好更快發(fā)展的保障，公司致力于醫(yī)藥研發(fā)、大健康產(chǎn)業(yè)等領(lǐng)域，采用仿創(chuàng)結(jié)合的雙輪驅(qū)動(dòng)戰(zhàn)略，與中國(guó)科學(xué)院、上海交通大學(xué)、清華大學(xué)等科研單位和高等院校展開(kāi)戰(zhàn)略合作，目前正在進(jìn)行一類(lèi)創(chuàng)新藥和多種仿制藥的研發(fā)，產(chǎn)品涵蓋了抗腫瘤、抗病毒、心腦血管、中樞神經(jīng)、內(nèi)分泌、ED障礙藥物及多種熒光免疫層析檢測(cè)盒等領(lǐng)域。公司秉承“用心呵護(hù)人類(lèi)生命，持續(xù)改善健康生活”的企業(yè)使命，大力推進(jìn)人才強(qiáng)企、研發(fā)創(chuàng)新、質(zhì)量惠民等戰(zhàn)略，加快企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展之路，積極打造制藥、高端醫(yī)療器械、保健品為主的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群。
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