職位描述
新藥注冊仿制藥注冊實驗室技術(shù)員醫(yī)藥制造生物工程
崗位職責：
1、負責組織編寫、修改產(chǎn)品注冊標準；
2、負責注冊中各類申請的起草、上交和領(lǐng)取回執(zhí)等工作；
3、負責對注冊申報相關(guān)資料進行校對工作；
4、負責對上交文件資料的保管工作；
6、負責對注冊準備的注冊申報材料進行編制、審核；
8、負責接收藥監(jiān)管理部門的審評意見，并根據(jù)意見進行修改，或者與其他部門溝通解決。
崗位要求：
1、具有藥學、生物化學等相關(guān)專業(yè)本科及以上學歷;
2、熟悉各類醫(yī)療器械注冊申報程序及相關(guān)法律法規(guī)；
3、熟悉各類醫(yī)療器械注冊申報資料的撰寫與申請；
4、從事醫(yī)療器械注冊申報兩年以上工作經(jīng)驗。
5、有能力對研發(fā)和報批中出現(xiàn)的問題作出分析和判斷。
6、嚴謹認真的工作態(tài)度，心思細膩。
2、負責注冊中各類申請的起草、上交和領(lǐng)取回執(zhí)等工作；
3、負責對注冊申報相關(guān)資料進行校對工作；
4、負責對上交文件資料的保管工作；
6、負責對注冊準備的注冊申報材料進行編制、審核；
8、負責接收藥監(jiān)管理部門的審評意見，并根據(jù)意見進行修改，或者與其他部門溝通解決。
崗位要求：
1、具有藥學、生物化學等相關(guān)專業(yè)本科及以上學歷;
2、熟悉各類醫(yī)療器械注冊申報程序及相關(guān)法律法規(guī)；
3、熟悉各類醫(yī)療器械注冊申報資料的撰寫與申請；
4、從事醫(yī)療器械注冊申報兩年以上工作經(jīng)驗。
5、有能力對研發(fā)和報批中出現(xiàn)的問題作出分析和判斷。
6、嚴謹認真的工作態(tài)度，心思細膩。
職位福利：全勤獎、包住、績效獎金、年終分紅、節(jié)日福利、餐補、五險
工作地點
東營廣饒縣魯寧藥業(yè)
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職位發(fā)布者
毛女士/招聘專員
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山東魯寧集團有限公司山東魯寧藥業(yè)有限公司成立于2012年，是一家集API、化藥制劑、高端診療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的現(xiàn)代化醫(yī)藥企業(yè)。公司建有院士工作站、省級企業(yè)技術(shù)中心、市級重點實驗室、市級工程研究中心。先后被評為國家高新技術(shù)企業(yè)、省級全員創(chuàng)新企業(yè)、專精特新中小企業(yè)。“自主研發(fā)、戰(zhàn)略合作”是魯寧藥業(yè)更好更快發(fā)展的保障，公司致力于醫(yī)藥研發(fā)、大健康產(chǎn)業(yè)等領(lǐng)域，采用仿創(chuàng)結(jié)合的雙輪驅(qū)動戰(zhàn)略，與中國科學院、上海交通大學、清華大學等科研單位和高等院校展開戰(zhàn)略合作，目前正在進行一類創(chuàng)新藥和多種仿制藥的研發(fā)，產(chǎn)品涵蓋了抗腫瘤、抗病毒、心腦血管、中樞神經(jīng)、內(nèi)分泌、ED障礙藥物及多種熒光免疫層析檢測盒等領(lǐng)域。公司秉承“用心呵護人類生命，持續(xù)改善健康生活”的企業(yè)使命，大力推進人才強企、研發(fā)創(chuàng)新、質(zhì)量惠民等戰(zhàn)略，加快企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展之路，積極打造制藥、高端醫(yī)療器械、保健品為主的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群。
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