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崗位職責：
1、 全面負責公司創(chuàng)新藥臨床研究項目方案及相關醫(yī)學文件的設計和制定，并與臨床專家溝通、交流、修改完善，對最終稿進行技術把關；
2、 負責審核臨床研究項目統(tǒng)計分析報告和總結報告，以及藥物安全警戒系統(tǒng)及醫(yī)學監(jiān)查方面的相關工作，并與臨床專家溝通、交流、修改完善，對最終稿進行技術把關；
3、主動提供醫(yī)學專業(yè)領導力和科學指導，提高臨床試驗質(zhì)量；
4、 對于監(jiān)查指南、統(tǒng)計分析計劃、知情同意書、病歷報告表、數(shù)據(jù)核查、數(shù)據(jù)質(zhì)量計劃給予醫(yī)學支持；對于研究中受試者的合格性進行醫(yī)學評估；
5、 審核方案違反和操作一致性，以確保方案在醫(yī)學方面的依從性；
任職要求：
1、醫(yī)學專業(yè)，博士及以上學歷；
2、5年以上臨床研究醫(yī)學事務經(jīng)驗，獨立負責過多個創(chuàng)新藥醫(yī)學領域臨床試驗方案的設計和實施及總結工作。
3、熟悉并掌握國家臨床研究領域的有關政策和法規(guī)，具有較強的藥物信息檢索、查閱和分析調(diào)研能力；具有良好的英文讀寫能力，能閱讀翻譯相關英文文獻。
4、很強的計劃性和溝通能力，做事踏實細心、有條理性，具有很強的責任心和敬業(yè)精神，優(yōu)秀的溝通協(xié)調(diào)和團隊協(xié)作能力。性格沉穩(wěn)、細心、獨立、具有團隊精神，責任心強，有較強的抗壓能力。
5、在臨床研究領域有較好的專家資源和相關資源。