崗位職責(zé):
1、依據(jù)批準(zhǔn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)操作規(guī)程,負(fù)責(zé)完成原料、輔料、包裝材料、中間體和成品的儀器檢驗(yàn)(HPLC、GC、ICP-MS等)
2、嚴(yán)格遵循藥廠SOP、GMP等法規(guī)要求,及時(shí)、真實(shí)、完整完成檢驗(yàn)記錄、偏差報(bào)告及儀器維護(hù)記錄填寫與歸檔。
3、能夠識(shí)別檢驗(yàn)結(jié)果異常并及時(shí)上報(bào),參與OOS(超標(biāo)結(jié)果)調(diào)查及糾正措施實(shí)施
4、負(fù)責(zé)完成儀器的定期維護(hù)、期間核查及計(jì)量校準(zhǔn),參與新設(shè)備的IQ/OQ/PQ驗(yàn)證工作。
任職資格:
1、 教育背景:藥物分析、儀器分析、應(yīng)用化學(xué)或藥物化學(xué)等相關(guān)專業(yè),??萍耙陨蠈W(xué)歷;
2、 培訓(xùn)經(jīng)歷:熟悉GMP相關(guān)法律法規(guī)
3、 經(jīng) 驗(yàn):1年以上藥廠QC儀器檢驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn)。
4、 知識(shí)技能:
(1)熟練掌握常規(guī)儀器的操作技能并能夠進(jìn)行簡(jiǎn)單維修;
(2)熟悉方法學(xué)驗(yàn)證的一般項(xiàng)目和要求;
(3)掌握HPLC、GC等精密儀器的基本原理;
(4)受過GMP、藥典及化驗(yàn)員崗位培訓(xùn),熟悉GMP、相關(guān)檢驗(yàn)操作規(guī)程;
(5)熟練使用電腦辦公軟件( word ,excel)。
工作地點(diǎn):眉山市東坡區(qū)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)新區(qū)本草大道北段11號(hào)