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更新于 12月23日
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舉報(bào)

分析技術(shù)員(J10937)

4000-6000元
  • 廊坊固安縣
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招999人

職位描述

藥代動(dòng)力
崗位職責(zé):
1.液相分析實(shí)驗(yàn)執(zhí)行：負(fù)責(zé)臨床前 / 臨床藥代動(dòng)力學(xué)研究中生物樣品（血漿、血清、尿液、組織等）的液相色譜（HPLC/UHPLC）檢測(cè)工作，包括樣品前處理（液液萃取、固相萃取等）、儀器樣品進(jìn)樣、數(shù)據(jù)采集與初步審核，確保實(shí)驗(yàn)操作符合 GLP 規(guī)范及公司 SOP 要求。?
2.儀器維護(hù)與校準(zhǔn)：承擔(dān) HPLC/UHPLC 儀器（含紫外、熒光、質(zhì)譜檢測(cè)器）的日常維護(hù)、保養(yǎng)、校準(zhǔn)及性能驗(yàn)證工作，及時(shí)排查儀器常見(jiàn)故障，保障儀器穩(wěn)定運(yùn)行，做好維護(hù)記錄與臺(tái)賬管理。?
3.實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)管理：準(zhǔn)確記錄實(shí)驗(yàn)原始數(shù)據(jù)（包括樣品信息、儀器參數(shù)、操作步驟、檢測(cè)結(jié)果等），確保數(shù)據(jù)真實(shí)、完整、可追溯；協(xié)助完成實(shí)驗(yàn)報(bào)告中液相分析相關(guān)數(shù)據(jù)的整理與匯總。?
4.方法學(xué)支持：配合團(tuán)隊(duì)完成藥代分析液相檢測(cè)方法的開(kāi)發(fā)、優(yōu)化、驗(yàn)證（精密度、準(zhǔn)確度、線性范圍、定量下限等指標(biāo)）工作，參與方法學(xué)驗(yàn)證方案與報(bào)告的編制。?
5.實(shí)驗(yàn)室合規(guī)管理：嚴(yán)格遵守實(shí)驗(yàn)室安全管理規(guī)定，規(guī)范使用化學(xué)試劑、標(biāo)準(zhǔn)品 / 對(duì)照品，做好廢棄物分類處理；參與實(shí)驗(yàn)室 GLP 合規(guī)性自查與整改工作。?
6.團(tuán)隊(duì)協(xié)作與其他：配合項(xiàng)目負(fù)責(zé)人完成藥代分析相關(guān)項(xiàng)目任務(wù)，及時(shí)溝通實(shí)驗(yàn)進(jìn)展與問(wèn)題；完成上級(jí)交辦的其他與液相分析相關(guān)的工作。
任職要求:
1.學(xué)歷與專業(yè)?：大專及以上學(xué)歷，藥學(xué)、藥物分析、化學(xué)、生物分析等相關(guān)專業(yè)。?
2.技能要求?
核心技能：具備扎實(shí)的液相色譜（HPLC/UHPLC）理論知識(shí)與實(shí)操經(jīng)驗(yàn)，熟練掌握樣品前處理技術(shù)（液液萃取、固相萃取等），能獨(dú)立完成生物樣品液相檢測(cè)實(shí)驗(yàn)。?
儀器操作：熟練操作 Agilent、Waters、Thermo 等品牌 HPLC/UHPLC 儀器，熟悉儀器工作站（如 OpenLab、Empower、Chromeleon）的使用，具備儀器日常維護(hù)與簡(jiǎn)單故障排查能力。?
合規(guī)意識(shí)：了解 GLP、GMP 等醫(yī)藥行業(yè)規(guī)范，具備良好的實(shí)驗(yàn)原始數(shù)據(jù)記錄習(xí)慣，確保數(shù)據(jù)真實(shí)、完整、可追溯。?
學(xué)習(xí)能力：具備較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力，能快速掌握新藥代分析液相檢測(cè)方法與技術(shù)，適應(yīng) CRO 行業(yè)多項(xiàng)目、快節(jié)奏的工作環(huán)境。?
3.素質(zhì)要求?
工作認(rèn)真負(fù)責(zé)、嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致，具備良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神與溝通能力；?
能承受一定的工作壓力，服從工作安排。

工作地點(diǎn)

廊坊固安縣固安環(huán)保產(chǎn)業(yè)園7號(hào)樓

職位發(fā)布者

張女士/HRBP

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北京賽賦醫(yī)藥研究院有限公司（簡(jiǎn)稱賽賦醫(yī)藥）致力于成為國(guó)際一流一站式醫(yī)藥CRO服務(wù)公司，提供國(guó)際一流的醫(yī)藥CRO評(píng)價(jià)服務(wù)，并結(jié)合技術(shù)開(kāi)發(fā)、融資和創(chuàng)新醫(yī)藥產(chǎn)品轉(zhuǎn)化等服務(wù)，為企業(yè)提供整體創(chuàng)新醫(yī)藥研發(fā)規(guī)劃，加速創(chuàng)新藥物的研發(fā)進(jìn)程，幫助企業(yè)更快成長(zhǎng)。下設(shè)醫(yī)藥研發(fā)咨詢、NMPA/FDA注冊(cè)申報(bào)、抗體藥物發(fā)現(xiàn)、藥物篩選、成藥性評(píng)價(jià)、藥理藥效、藥物代謝分析、非臨床安全性評(píng)價(jià)、生物樣本分析等部門(mén)，能夠?yàn)獒t(yī)藥研發(fā)企業(yè)提供一站式醫(yī)藥研發(fā)專業(yè)服務(wù)。公司先后獲得國(guó)家專精特新“小巨人”企業(yè)、國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、北京市企業(yè)科技研究開(kāi)發(fā)機(jī)構(gòu)、中關(guān)村高新企業(yè)等榮譽(yù)稱號(hào)并擁有兩個(gè)博士后科研工作站。賽賦醫(yī)藥擁有京南固安藥物GLP中心、藥理藥效中心、藥代分析中心、深圳中心(賽賦佳源)眼科藥物評(píng)價(jià)中心、蘇州賽賦非臨床評(píng)價(jià)中心、藥物創(chuàng)新研究中心、藥物篩選中心、抗體發(fā)現(xiàn)中心、中心實(shí)驗(yàn)室以及負(fù)責(zé)FDA注冊(cè)申報(bào)的美國(guó)賽賦辦公室。更多信息，請(qǐng)關(guān)注企業(yè)公眾號(hào)【賽賦醫(yī)藥】了解
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