崗位職責(zé):
1.實驗輔助:在導(dǎo)師指導(dǎo)下開展小試實驗室相關(guān)實驗,包括工藝驗證小試、工藝優(yōu)化預(yù)實驗、樣品檢測前處理等,嚴(yán)格按照實驗規(guī)范操作,準(zhǔn)確記錄實驗數(shù)據(jù)并整理實驗原始記錄;
2.文件整理:協(xié)助團(tuán)隊完成技術(shù)轉(zhuǎn)移文件、SOP、工藝規(guī)程、實驗報告等文檔的編制、校對、排版與歸檔,確保文件格式規(guī)范、內(nèi)容完整,符合 GMP 文檔管理要求;
3.數(shù)據(jù)統(tǒng)計與分析:協(xié)助處理生產(chǎn)工藝、技術(shù)轉(zhuǎn)移過程中的相關(guān)數(shù)據(jù),完成數(shù)據(jù)錄入、統(tǒng)計、圖表制作等工作,為工藝趨勢分析、穩(wěn)健性評估提供數(shù)據(jù)支持;
4.工藝支持:協(xié)助跟進(jìn)生產(chǎn)工藝落地與技術(shù)轉(zhuǎn)移過程,記錄現(xiàn)場工藝執(zhí)行情況,整理工藝偏差信息,為團(tuán)隊 trouble shooting 提供基礎(chǔ)資料;
5.實驗室運維:協(xié)助完成小試實驗室的日常運維工作,包括實驗設(shè)備的日常清潔、維護(hù)與臺賬記錄,實驗耗材的整理、盤點與申領(lǐng),確保實驗室環(huán)境整潔、運行有序;
6.資料搜集:協(xié)助跟蹤生物制藥行業(yè) MSAT 相關(guān)新技術(shù)、新設(shè)備、新工藝資訊,搜集行業(yè)技術(shù)文獻(xiàn)與法規(guī)資料,整理成資料匯總文檔供團(tuán)隊參考;
7.其他工作:在導(dǎo)師安排下完成團(tuán)隊日常性技
任職要求:
1.教育背景:藥學(xué)、生物工程、生物技術(shù)、制藥工程、化學(xué)工程等相關(guān)專業(yè),本科大三 / 大四或碩士在讀學(xué)生,實習(xí)時間6個月;
2.知識基礎(chǔ):具備生物制藥、微生物學(xué)、化工原理等相關(guān)專業(yè)基礎(chǔ)知識,了解生物制藥生產(chǎn)基本流程(原液 / 制劑)者優(yōu)先;
3.能力要求:
a)具備基本的實驗操作能力,做事嚴(yán)謹(jǐn)、細(xì)致、認(rèn)真,有良好的實驗習(xí)慣,能規(guī)范記錄實驗數(shù)據(jù);
b)熟練使用 Office 辦公軟件(Word/Excel/PPT),能熟練進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計、圖表制作與文檔排版;
c)具備良好的邏輯思維能力與學(xué)習(xí)能力,能快速理解并掌握工作流程與操作規(guī)范;
d)具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力與團(tuán)隊合作意識,服從導(dǎo)師安排,積極配合團(tuán)隊完成工作;
4.素質(zhì)要求:抗壓能力較好,能適應(yīng)生物制藥行業(yè)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鞣諊?;?MSAT、工藝開發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)移工作有濃厚興趣,有較強(qiáng)的主動性和責(zé)任心;
5.其他:有生物制藥企業(yè)實習(xí)經(jīng)歷、實驗室科研項目經(jīng)歷者優(yōu)先;了解 GMP 基本要求者優(yōu)先;英語四級及以上,能閱讀簡單英文技術(shù)文獻(xiàn)者優(yōu)先