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更新于 10月23日

制劑工藝開發(fā)員

1-1.2萬

職位描述

化學(xué)藥新藥仿制藥中藥
工作職責(zé):
1.負(fù)責(zé)制劑的文獻(xiàn)調(diào)研、專利檢索等立項(xiàng)調(diào)研工作,可獨(dú)立完成立項(xiàng)報(bào)告。
2.負(fù)責(zé)制劑的處方篩選與工藝優(yōu)化工作,可獨(dú)立或協(xié)助解決出現(xiàn)的問題,完成小試研發(fā)報(bào)告。
3.負(fù)責(zé)中試和工藝驗(yàn)證階段的技術(shù)轉(zhuǎn)移工作,協(xié)助解決出現(xiàn)的問題,完成中試研發(fā)報(bào)告。
4.負(fù)責(zé)按照相關(guān)技術(shù)要求,完成相關(guān)試驗(yàn)方案和報(bào)告的起草,可獨(dú)立完成各項(xiàng)試驗(yàn)操作,并按照相關(guān)法規(guī)規(guī)范書寫原始記錄。
5.負(fù)責(zé)按照CTD格式要求完成制劑藥學(xué)申報(bào)資料的撰寫工作。
崗位要求:
1.本科以上學(xué)歷,藥學(xué)、藥劑學(xué)和中藥學(xué)等相關(guān)專業(yè),有5年以上制劑研發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先,碩博士優(yōu)先。
2.有文獻(xiàn)調(diào)研能力、可獨(dú)立進(jìn)行外文技術(shù)資料的翻譯工作。
3.熟悉制劑研發(fā)流程,有制劑立項(xiàng)、小試、中試研發(fā)能力,有成功經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
4.熟悉藥品注冊相關(guān)法規(guī),可完成制劑工藝開發(fā)藥學(xué)資料的撰寫。
工作積極主動(dòng),有良好的責(zé)任心,有獨(dú)立解決問題的能力,有較強(qiáng)的溝通能力。

工作地點(diǎn)

山東省煙臺(tái)市福山區(qū)太原路60號

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職位發(fā)布者

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