崗位職責：
1、負責制藥企業(yè)工藝設備和設施進行GMP驗證及測試技術咨詢和服務工作；
2、負責驗證方案的編寫、驗證過程的執(zhí)行以及驗證報告的整理并跟蹤相關后續(xù)措施完成，確保驗證能按時、順利、保質保量的完成；
3、負責設備系統(tǒng)的驗證及測試服務工作；
4、負責跟蹤國內外GMP相關法規(guī)指南更新，并學習提高；
5、負責整理本專業(yè)相關知識并進行內外部培訓分享；
6、負責更新工作技術文件；
7、完成上級交辦的其它事項。
任職要求：
1、本科及以上學歷，制藥、藥學、生物、化學和化工、電氣和自動化等、等相關專業(yè)；
2、有DIOPQ 文件編寫、測試的實操經驗，熟悉滅菌柜、凍干機等工藝設備的驗證要求及運行原理，能獨立編寫各類設備及系統(tǒng)的驗證方案與文件；
3、具有較強的學習能力，能夠掌握新的法規(guī)指南的要求并應用于工作中；
4、具有較強的溝通、協(xié)調能力，執(zhí)行能力，能快速適應和熟悉項目執(zhí)行流程；
5、熟練運用辦公軟件，有一定的英語閱讀能力；
6、適應出差，每次出差一個月。