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400-885-9898
更新于 12月24日
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舉報

QA(J10018)

4000-6000元
  • 宿遷沭陽縣
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA檢驗QA審核QA認證醫(yī)療器械體系食品管理體系ISO9001內(nèi)審員ISO22000內(nèi)審員
崗位職責(zé):
1、對本企業(yè)藥品生產(chǎn)的全過程質(zhì)量工作進行監(jiān)督。
2、按生產(chǎn)工藝規(guī)程要求按時到生產(chǎn)現(xiàn)場對生產(chǎn)各主要控制點進行檢查并記錄，確保生產(chǎn)出符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的中間產(chǎn)品、成品，并及時向QA主管匯報檢查情況。
3、按生產(chǎn)工藝規(guī)程要求按時到生產(chǎn)現(xiàn)場對工藝衛(wèi)生情況進行檢查并記錄，保證生產(chǎn)全過程工藝衛(wèi)生符合要求。
4、負責(zé)對批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄及各輔助記錄的填寫情況進行監(jiān)督檢查，確保各種記錄按規(guī)定及時填寫好。
5、有權(quán)對違反企業(yè)管理規(guī)定和操作規(guī)定的各種作業(yè)行為進行制止，并給予指正。
6、保證不合格中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品不流入下一道工序，對不合格中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品流入下一道工序有否決權(quán)。
7、及時向相關(guān)車間負責(zé)人、QA主管提供質(zhì)量反饋情況，做好產(chǎn)品質(zhì)量問題的調(diào)查研究工作。
8、負責(zé)中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品檢驗報告、審核放行單、產(chǎn)品合格證的發(fā)放并記錄。
9、負責(zé)審核批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄、批檢驗記錄，并填寫成品審核放行單，并將上述記錄、報告一并上交QA主管。
任職要求:
1、具有本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、生物、化學(xué)或相關(guān)專業(yè)。
2、有良好的學(xué)習(xí)能力；
3、具有良好的綜合素質(zhì)，有一定的溝通、組織協(xié)調(diào)能力，工作積極主動。

工作地點

宿遷市沭陽縣經(jīng)濟開發(fā)區(qū)溫州路20號

職位發(fā)布者

郁萌萌/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo江蘇西宏生物醫(yī)藥有限公司
江蘇西宏生物醫(yī)藥有限公司是一家專注于“特醫(yī)食品”和“醫(yī)美產(chǎn)品”研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的醫(yī)療健康公司。公司成立于2016年12月，西宏醫(yī)藥項目總投資1億元，占地50畝，規(guī)劃建筑面積11,000平方米。公司目前已成功上市唯固/果膠液、西沐/麥芽糊結(jié)晶果糖飲品、西復(fù)安/果糖氨基酸營養(yǎng)液、西泰通/檸檬酸鹽液、西養(yǎng)源/卵磷脂蛋白乳液等特醫(yī)食品5款，以及西叮/真菌熒光染色液器械類產(chǎn)品1款。同時在研儲備有多款產(chǎn)品，包括第三代皮膚注冊美容產(chǎn)品西虞/注射用聚左乳酸微球、非全營養(yǎng)特醫(yī)食品西生源/腎全營養(yǎng)液、以及潤勉/自然腔道潤滑劑、治療放化療病人口腔潰瘍的西晗/卡波姆口腔含漱液。西宏醫(yī)藥立足于提供最全種類的非全營養(yǎng)特醫(yī)食品，成為行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者，同時為醫(yī)學(xué)美容患者提供全球領(lǐng)先的產(chǎn)品和服務(wù)。西宏醫(yī)藥Ⅰ期使用土地30畝，完成建設(shè)面積7,000平米，其中特醫(yī)液體車間和器械車間已投產(chǎn)，960平米的研發(fā)實驗室啟用，另配套有現(xiàn)代化的倉儲中心、污水處理池和消防泵房。業(yè)已通過食品藥品監(jiān)督管理局的質(zhì)量體系考核，獲頒《食品生產(chǎn)許可證》、《食品經(jīng)營許可證》。公司核心產(chǎn)品包括企業(yè)自主研發(fā)具有完全知識產(chǎn)權(quán)的專利產(chǎn)品低酯果膠液和第三代美容產(chǎn)品注射用聚左乳酸微球，以及系列特定全營養(yǎng)配方食品和非全營養(yǎng)配方食品。公司已申請專利16項目前獲頒專利7項，2018年獲、《民營科技企業(yè)》和《市級工程技術(shù)研究中心》等榮譽稱號。注射用微球車間和特醫(yī)乳劑車間已于2019年啟動建設(shè)。全部建成后，西宏醫(yī)藥將擁有特醫(yī)液體車間、特醫(yī)乳劑車間、特醫(yī)固體車間和注冊用微球車間及器械車間，共計5個車間9條生產(chǎn)線。產(chǎn)能充沛，達產(chǎn)后年產(chǎn)值5億元以上，建立地區(qū)產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢，企業(yè)做大做強的同時將有力推動地方經(jīng)濟和社會效益提升。
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