雇員點評標簽
職位描述
藥物合成化學藥研發(fā)
崗位職責
工藝技術(shù)改進與生產(chǎn)支持
主導已上市產(chǎn)品的工藝技術(shù)持續(xù)改進，通過生產(chǎn)數(shù)據(jù)分析優(yōu)化工藝穩(wěn)定性與收率，提高產(chǎn)品質(zhì)量，降低生產(chǎn)成本；
解決原料藥和制劑生產(chǎn)中的重大技術(shù)難題，確保符合GMP、ICH Q7法規(guī)要求；
技術(shù)轉(zhuǎn)移承接
參與差距分析與技術(shù)評估，跟蹤轉(zhuǎn)移過程；
合規(guī)與注冊支持
負責統(tǒng)籌已上市化學藥品藥學變更合成部分的技術(shù)支持、研究及資料撰寫，支持國內(nèi)藥品注冊申報；
團隊管理與協(xié)作
組建跨部門技術(shù)團隊，制定技術(shù)培訓計劃；
協(xié)調(diào)資源推動技術(shù)成果轉(zhuǎn)化，提升生產(chǎn)成本控制能力。
二、任職要求
1.硬性條件
教育背景： 有機化學、藥物化學相關(guān)專業(yè)本科及以上學歷；
工作經(jīng)驗：
10年以上大型化藥原料藥企業(yè)經(jīng)驗，5年以上技術(shù)管理崗位經(jīng)驗；
具備主導原料藥項目從研發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)的全周期管理經(jīng)驗；
專業(yè)技能：
精通原料藥合成工藝開發(fā)、質(zhì)量研究及放大生產(chǎn)關(guān)鍵技術(shù)，具有豐富的原料藥和口服固體制劑產(chǎn)品放大轉(zhuǎn)化和工藝革新經(jīng)驗；
熟悉原料藥和制劑變更等藥政法規(guī)等法規(guī)政策及工作流程，熟悉國內(nèi)注冊申報路徑，具備優(yōu)秀的申報資料撰寫能力；
具備良好的項目管理能力，對在產(chǎn)品工藝優(yōu)化和質(zhì)量提升項目的立項、執(zhí)行、評估與考核的各個環(huán)節(jié)進行把控與指導。
2.軟性條件
邏輯清晰，出色的跨部門協(xié)作與溝通能力。
工藝技術(shù)改進與生產(chǎn)支持
主導已上市產(chǎn)品的工藝技術(shù)持續(xù)改進，通過生產(chǎn)數(shù)據(jù)分析優(yōu)化工藝穩(wěn)定性與收率，提高產(chǎn)品質(zhì)量，降低生產(chǎn)成本；
解決原料藥和制劑生產(chǎn)中的重大技術(shù)難題，確保符合GMP、ICH Q7法規(guī)要求；
技術(shù)轉(zhuǎn)移承接
參與差距分析與技術(shù)評估，跟蹤轉(zhuǎn)移過程；
合規(guī)與注冊支持
負責統(tǒng)籌已上市化學藥品藥學變更合成部分的技術(shù)支持、研究及資料撰寫，支持國內(nèi)藥品注冊申報；
團隊管理與協(xié)作
組建跨部門技術(shù)團隊，制定技術(shù)培訓計劃；
協(xié)調(diào)資源推動技術(shù)成果轉(zhuǎn)化，提升生產(chǎn)成本控制能力。
二、任職要求
1.硬性條件
教育背景： 有機化學、藥物化學相關(guān)專業(yè)本科及以上學歷；
工作經(jīng)驗：
10年以上大型化藥原料藥企業(yè)經(jīng)驗，5年以上技術(shù)管理崗位經(jīng)驗；
具備主導原料藥項目從研發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)的全周期管理經(jīng)驗；
專業(yè)技能：
精通原料藥合成工藝開發(fā)、質(zhì)量研究及放大生產(chǎn)關(guān)鍵技術(shù)，具有豐富的原料藥和口服固體制劑產(chǎn)品放大轉(zhuǎn)化和工藝革新經(jīng)驗；
熟悉原料藥和制劑變更等藥政法規(guī)等法規(guī)政策及工作流程，熟悉國內(nèi)注冊申報路徑，具備優(yōu)秀的申報資料撰寫能力；
具備良好的項目管理能力，對在產(chǎn)品工藝優(yōu)化和質(zhì)量提升項目的立項、執(zhí)行、評估與考核的各個環(huán)節(jié)進行把控與指導。
2.軟性條件
邏輯清晰，出色的跨部門協(xié)作與溝通能力。
工作地點
四川省眉山市東坡區(qū)順江大道南段53號
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職位發(fā)布者
伍寧偉/HRBP
昨日活躍立即溝通
海思科醫(yī)藥海思科醫(yī)藥集團股份有限公司（以下簡稱“海思科”或“公司”）成立于2000年，是一家集新藥研發(fā)、生產(chǎn)制造、銷售等業(yè)務于一體的多元化、專業(yè)化醫(yī)藥集團上市公司。公司的研發(fā)實力在化學制藥行業(yè)中名列前茅，在腸外營養(yǎng)細分市場占有率第一，是全國第五大肝病用藥生產(chǎn)企業(yè)，在肝病及消化和抗感染兩個細分市場占據(jù)重要地位。現(xiàn)有員工3,500余名，其中包括38名博士、323名碩士。公司于2012年1月17日在深圳證券交易所A股上市，2019年實現(xiàn)銷售39.37億元人民幣，凈利潤為4.94億人民幣。海思科技術(shù)力量雄厚，研發(fā)中心擁有包括多名博士、碩士在內(nèi)的各類科研人員590人，目前研發(fā)中心的科研工作涉及麻醉及鎮(zhèn)痛、糖尿病及并發(fā)癥、腫瘤、神經(jīng)痛、腸外營養(yǎng)、心腦血管、消化以及呼吸等多個疾病領域，在創(chuàng)新藥、高端仿制藥專業(yè)領域啟動了68個新項目的研究開發(fā)。目前共有7個1類新藥在研，2020年有望上市第一個創(chuàng)新藥物。研發(fā)中心建有獨立的仿制藥物科研大樓、創(chuàng)新藥物科研大樓及中試基地，配備有先進精密科研儀器，試驗條件處于國內(nèi)領先水平。2000年成立以來累計開發(fā)成功58個品種，其中首仿上市20個，首仿率超過34%。公司現(xiàn)有銷售品種36個，絕大部分為國內(nèi)首家或獨家仿制，主要包括多烯磷脂酰膽堿注射液、注射用脂溶性維生素系列、甲磺酸多拉司瓊注射液、鹽酸納美芬注射液、氟哌噻噸美利曲辛片、注射用頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉等，涉及肝病、腸外營養(yǎng)、抑郁、抗生素等領域。海思科擁有健全的銷售網(wǎng)絡和成熟的營銷渠道，公司依據(jù)“自建團隊、合作經(jīng)營”的指導方針打造起覆蓋全國主要省市地區(qū)的龐大銷售網(wǎng)絡。我們以“醫(yī)學驅(qū)動、學術(shù)引領、銷售落地”的十二字方針為指導，采用多元化營銷模式，創(chuàng)新試點，以點帶面，向精細化、系統(tǒng)化、平臺化轉(zhuǎn)型。目前我公司銷售人員超1000名，管理代表近5000名，覆蓋約10000余家二級及以上醫(yī)院。
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