崗位職責:
1,負責PAT 團隊的搭建,人員培養(yǎng)
2,主導(dǎo)在線分析方法開發(fā)/驗證工作,生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)移,過程中技術(shù)公關(guān)
3,熟悉GMP及藥品相關(guān)的法律法規(guī)、各國藥典、ICH指導(dǎo)原則等規(guī)定的要求,有藥品生產(chǎn)GMP實驗室檢驗工作經(jīng)驗者優(yōu)先。
4,跨部門/團隊溝通協(xié)調(diào)能力
任職要求:
1.、碩士及以上學(xué)歷,分析化學(xué)、藥物化學(xué)、藥學(xué)、有機化學(xué)等相關(guān)專業(yè),團隊管理經(jīng)驗5年及以上;
2、熟悉在線(近)紅外,拉曼,紫外等常用檢測手段,原理
3、熟悉多變量模型開發(fā)與驗證
4、英語溝通交流能力
5、項目管理能力
6、熟悉藥品申報PAT相關(guān)要求