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更新于 11月21日

臨床PM

1.4-2.5萬
  • 西安長安區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

CRA藥品臨床研究
本崗位不限地域,靈活base地
具有 5 年以上醫(yī)藥臨床研究行業(yè)(或國內外大型醫(yī)藥企業(yè))相關工作經驗
需要參與過CNS(中樞神經)領域項目
專業(yè)技能:
1 本科以上學歷,臨床醫(yī)學、公共衛(wèi)生、藥學等相關專業(yè);
2 有大型藥企或CRO公司相關工作經驗,獨立負責過Ⅰ~Ⅲ期臨床試驗項目管理;
3 具備臨床監(jiān)查工作經驗,全程完成2-3個項目的監(jiān)查工作;
4 熟悉國家醫(yī)藥相關法規(guī),GCP和ICH-GCP,CDE頒布的臨床試驗相關指導原則;
5 工作思路清楚、計劃性強、有條理;
6 具有優(yōu)秀的分析處理問題能力、溝通能力、團隊協(xié)作能力、能承受工作壓力并能適應一定的出差。
7 性格開朗,愛崗敬業(yè),工作認真、細致、敬業(yè),責任心強,有全面服務意識。
綜合素質:
熱愛本崗位工作,責任心強,有上進心,能熟練閱讀專業(yè)外文文獻;熟悉臨床項目的管理;解決項目開發(fā)過程中的關鍵技術問題。
工作職責描述:
1 負責臨床試驗項目全生命周期的管理;
2 負責評估試驗成本,制定預算方案,并在試驗過程中監(jiān)控和控制支出;
3 負責項目管理計劃的制定和實施;
4 負責制定和實施臨床監(jiān)查計劃,監(jiān)督試驗過程,確保符合GCP(藥物臨床試驗質量管理規(guī)范)和其他相關法規(guī)要求;
5 負責識別和評估臨床研究潛在風險,制定應對策略,確保試驗的安全性和有效性;
6 負責與申辦方.醫(yī)學和統(tǒng)計等臨床試驗相關方進行溝通和聯(lián)系,保證項目的進度和質量;
7 負責臨床研究供應商的篩選、招標工作;協(xié)助與合作單位的合同談判、簽訂及執(zhí)行;

工作地點

西安長安區(qū)德天藥業(yè)(南門)

認證資質

營業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

牟象元/人力資源主管

三日內活躍
立即溝通
公司Logo西安遠大德天藥業(yè)股份有限公司
西安遠大德天藥業(yè)股份有限公司是一家創(chuàng)新型高科技企業(yè),坐落于古城西安高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)新型工業(yè)園內,2002年12月在西安市高新區(qū)正式注冊;2013年2月加入中國500強企業(yè)中國遠大集團有限責任公司(以下簡稱中國遠大集團)。中國遠大集團成立于1993年,系股份制集團公司,總部位于北京亞運村遠大中心。作為一家經營管理型投資公司,中國遠大集團主營業(yè)務涵蓋醫(yī)藥健康、貿易產業(yè)、置業(yè)投資及金融服務等產業(yè)領域。在醫(yī)藥健康產業(yè)領域,中國遠大集團已形成以華東醫(yī)藥股份有限公司為龍頭企業(yè)的發(fā)酵技術產業(yè)發(fā)展平臺,以遠大醫(yī)藥(中國)有限公司為龍頭企業(yè)的化學合成藥產業(yè)發(fā)展平臺,以擁有近三百年歷史的雷允上藥業(yè)集團公司為龍頭企業(yè)的現代中藥產業(yè)發(fā)展平臺,以遠大蜀陽藥業(yè)為龍頭企業(yè)的血液制品、生物疫苗及生物制藥產業(yè)發(fā)展平臺;提供化學制劑、中藥制劑、以血液制品及疫苗為基礎的生物制劑等三大類近千品種的成藥制劑品種;生產多種大宗原料藥和甾體激素類、腎上腺素類等多種特色原料藥、精細化工中間體和保健品等多個類別的醫(yī)藥相關產品;已形成各專業(yè)領域的營銷體系,多項產品通過歐洲COS認證和美國FDA認證。中國遠大集團連續(xù)多年入選中國醫(yī)藥工業(yè)百強榜單。中國遠大集團一直將醫(yī)藥新產品研發(fā)作為戰(zhàn)略重點,持續(xù)投入資金,通過構建自主研發(fā)平臺,產學研相結合和國際合作等多種方式,不斷成功開發(fā)出新產品投放市場;已經形成了集產品研發(fā)、生產、銷售于一體,中西藥并舉,國際和國內市場共同發(fā)展的醫(yī)藥健康產業(yè)模式。
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